NOVABUPI (SEM VASOCONSTRITOR)

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA

Tilgængelig fra:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC-kode:

ANESTESICOS LOCAIS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE LEVOBUPIVACAÍNA

Terapeutisk område:

ANESTESICOS LOCAIS

Produkt oversigt:

2,5 MG/ML SOL INJ EPI CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML - 1029803150011 - Venda sob Prescrição Médica - EPIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5,0 MG/ML SOL INJ EPI CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML - 1029803150028 - Venda sob Prescrição Médica - EPIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML SOL INJ EPI CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML - 1029803150036 - Venda sob Prescrição Médica - EPIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5,0 MG/ML SOL INJ IT CX 10 EST X 03 AMP VD TRANS X 4 ML - 1029803150044 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2003-01-13

Indlægsseddel

Novabupi sem vaso_Bula_paciente
NOVABUPI SEM VASOCONSTRITOR
CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
0,25%; 0,5% E 0,75% BULA PARA O PACIENTE
Novabupi sem vaso_Bula_paciente
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOVABUPI
® SEM VASOCONSTRITOR
CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA
em excesso enantiomérico de 50%
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20 mL de solução injetável
0,25% - 0,50% - 0,75% sem vasoconstritor em
estojos esterilizados.
PARA INFILTRAÇÃO, BLOQUEIO NERVOSO, ANESTESIA CAUDAL EPIDURAL.
NÃO ESTÁ INDICADO PARA RAQUIANESTESIA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE NOVABUPI
® SEM VASOCONSTRITOR CONTÉM:
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
0,25%
0,50%
0,75%
cloridrato de levobupivacaína .....................................
(em excesso enantiomérico de 50%)
2,5 mg
5,0 mg
7,5 mg
veículo estéril q.s.p.
....................................................
1,0 mL
1,0 mL
1,0 mL
Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, água para injetáveis.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A Novabupi
®
é indicada para a produção de anestesia local ou regional em
cirurgia e obstetrícia, e para o controle da dor
pós-operatória.
Anestesia cirúrgica: epidural, bloqueio do nervo periférico;
infiltração local.
Controle da dor: infusão epidural contínua ou bloqueio neural
peridural intermitente; bloqueio neural periférico contínuo
ou intermitente ou infiltração local.
Para analgesia epidural contínua, a Novabupi
®
pode ser administrada em combinação com fentanila epidural ou
clonidina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A Novabupi
®
faz parte dos anestésicos locais do tipo amino-amida.
A Novabupi
®
tem as mesmas propriedades farmacodinâmicas de outros anestésicos
locais. A absorção sistêmica dos
anestésicos locais pode produzir efeitos no sistema nervoso central e
cardiovascular. Nas concentrações sanguíneas
obtidas com doses terapêuticas, foram relatadas muda

Produktets egenskaber

Novabupi sem vaso_Bula_profissional
NOVABUPI SEM VASOCONSTRITOR
CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
0,25%; 0,5% E 0,75%
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Novabupi sem vaso_Bula_profissional
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOVABUPI
® SEM VASOCONSTRITOR
CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA
em excesso enantiomérico de 50%
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20 mL de solução injetável
0,25% - 0,50% - 0,75% sem vasoconstritor em
estojos esterilizados.
PARA INFILTRAÇÃO, BLOQUEIO NERVOSO, ANESTESIA CAUDAL EPIDURAL.
NÃO ESTÁ INDICADO PARA RAQUIANESTESIA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE NOVABUPI
® SEM VASOCONSTRITOR CONTÉM:
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
0,25%
0,50%
0,75%
cloridrato de levobupivacaína .....................................
(em excesso enantiomérico de 50%)
2,5 mg
5,0 mg
7,5 mg
veículo estéril q.s.p.
....................................................
1,0 mL
1,0 mL
1,0 mL
Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, água para injetáveis.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A Novabupi
®
é indicada para a produção de anestesia local ou regional em
cirurgia e obstetrícia, e para o controle da dor
pós-operatória.
Anestesia cirúrgica: epidural, bloqueio do nervo periférico e
infiltração local.
Controle da dor: infusão epidural contínua ou intermitente; bloqueio
neural periférico contínuo ou intermitente; infiltração
local.
Para analgesia epidural contínua, a Novabupi
®
pode ser administrada em combinação com fentanila epidural ou
clonidina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Analgesia de Parto:
Estudo realizado para avaliar a latência, a duração da analgesia e
as repercussões maternas e fetais com o emprego da
levobupivacaína em excesso enantiomérico de 50% (S75-R25) e da
ropivacaína quando utilizadas para analgesia de parto
por bloqueio epidural. O estudo mostrou que o uso de bupivacaína
(S75-R25) e ropivacaína para a analgesia de