Norprolac 75 mikrogram tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

QUINAGOLIDHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Ferring Lægemidler A/S

ATC-kode:

G02CB04

INN (International Name):

QUINAGOLIDHYDROCHLORID

Dosering:

75 mikrogram

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-10-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NORPROLAC
®
, TABLETTER, 25+50 MIKROGRAM, 75 MIKROGRAM OG 150 MIKROGRAM
quinagolid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Norprolac til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Norprolac
3.
Sådan skal du tage Norprolac
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Norprolac indeholder quinagolid, som tilhører en gruppe lægemidler,
der kaldes prolaktinhæmmere.
Quinagolid mindsker dannelsen af hormonet prolaktin.
Norprolac anvendes mod forhøjet niveau af prolaktin, som skyldes
prolaktindannende tumorer fra
hypofysen eller af ukendt årsag.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvendelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NORPROLAC
TAG IKKE NORPROLAC
-
hvis du er allergisk over for quinagolid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Norprolac (angivet
i afsnit 6).
-
hvis du har kraftigt nedsat lever- eller nyrefunktion.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Norprolac
-
hvis du har en prolaktin-relateret fertilitetssygdom, da frugtbarheden
kan blive genoprettet med
Norprolac. Kvinder i den frugtbare alder, som ikke ønsker at blive
gravide skal anvende
pålidelige præventionsmidler under behandlingen med Norprolac (se
også afsnittet ”Graviditet,
amning og fertilitet”).
_ _
-
hvis du har

Produktets egenskaber

1. SEPTEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORPROLAC, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22952
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Norprolac
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Startpakning:
1 tablet 25 mikrogram indeholder: 25 mikrogram quinagolid som
quinagolid hydrochlorid.
1 tablet 50 mikrogram indeholder: 50 mikrogram quinagolid som
quinagolid hydrochlorid.
1 tablet 75 mikrogram indeholder: 75 mikrogram quinagolid som
quinagolid hydrochlorid.
1 tablet 150 mikrogram indeholder: 150 mikrogram quinagolid som
quinagolid
hydrochlorid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Udseende
Startpakning
-
25 mikrogram: Svagt rosa med isolerede farveprikker, cirkulær, flad,
skrå kant, 7 mm i
diameter.
Inskriptioner: ”NORPROLAC” cirkulært på denne ene side og
”25” lineært på den
anden side.
-
50 mikrogram: Svagt blå med isolerede farveprikker, cirkulær, flad,
skrå kant, 7 mm i
diameter.
Inskriptioner: ”NORPROLAC” cirkulært på denne ene side og
”50” lineært på den
anden side.
75 mikrogram: Hvid, cirkulær, flad, skrå kant, 7 mm i diameter.
Inskriptioner:
”NORPROLAC” cirkulært på denne ene side og ”75” lineært på
den anden side.
_38105_spc.doc_
_Side 1 af 8_
150 mikrogram: Hvid, cirkulær, flad, skrå kant, 9 mm i diameter.
Inskriptioner:
”NORPROLAC” cirkulært på denne ene side og ”150” lineært
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperprolaktinæmi (idiopatisk eller stammende fra et
prolaktinproducerende hypofysært
mikroadenom eller makroadenom).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Da dopaminerg stimulation kan lede til symptomer på ortostatisk
hypotension, bør
doseringen af Norprolac startes gradvist ved hjælp af
optrapningspakken og gives 1 gang
daglig om aftenen i forbindelse med et måltid. Den optimale dosis
skal fastsættes
individuelt på basis af den prolaktinsænkende effekt og tolerance af
tabletterne.
_Voksne_
Med