Land: Island
Sprog: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ivermectinum INN
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AA01
Ivermectinum
0,8 mg/ml
Mixtúra, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
073935 Glas háþéttni pólýetýlen brúsui með loki úr pólýprópýleni ; 450979 Glas háþéttni pólýetýlen brúsi með loki úr pólýprópýleni
Markaðsleyfi útgefið
2011-04-04
FYLGISEÐILL NOROMECTIN DRENCH 0,8 MG/ML MIXTÚRA, LAUSN FYRIR SAUÐFÉ 1. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Norbrook Labortories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Írland Framleiðandi: Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Írland Norbrook Laboratories Limited Newry, Co. Down Norður Írland 2. HEITI DÝRALYFS Noromectin Drench 0,8 mg/ml mixtúra, lausn fyrir sauðfé Ívermektín 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Mixtúra, lausn sem inniheldur 0,8 mg/ml af ívermektíni og 30 mg/ml af benzýl alkóhóli sem rotvarnarefni. 4. ÁBENDING(AR) Til meðferðar við hringormum í meltingarvegi, lungnaormum og fjárbrimsum (lirfum í nefholi sauðfjár). Noromectin Drench í ráðlögðum skömmtum, 200 míkrógrömm af ívermektíni á hvert kg líkamsþyngdar, er virkt gegn eftirtöldum sníklum í sauðfé: HRINGORMAR Í MELTINGARVEGI: _Haemonchus contortus _ [fullþroska, lirfustig 4 og hamlað lirfustig 4] _, Ostertagia (Teladorsagia) _ _circumcincta _ [fullþroska, lirfustig 4og hamlað lirfustig 4] _, Trichostrongylus axei_ [fullþroska og lirfustig 4], _Trichostrongylus colubriformis_ [fullþroska og lirfustig 4], _Trichostrongylus vitrinus_ [fullþroska og lirfustig 4], _Cooperia_ _curticei_ [fullþroska og lirfustig 4], _Cooperia oncophora _ [fullþroska og lirfustig 4], _Nematodirus battus _ [fullþroska og lirfustig 4], _Nematodirus filicollis_ [fullþroska og lirfustig 4], _Nematodirus_ _spathiger_ [fullþroska og lirfustig 4] _, Strongyloides papillosus _ [fullþroska og lirfustig 4] _, _ _Oesophagostomum_ _columbianum_ [fullþroska og lirfustig 4], _Oesophagostomum venulosum _ [fullþroska og lirfustig 4] og fullþroska _ Chabertia ovina._ Dýralyfið verkar einnig gegn hömluðum lirfustigum og benzímídazól-ónæmum stofnum af _H. contortus_ og _Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta. _ LUNGNAORMAR (FULLÞROSKA OG ÓFULLÞROSKA): _Dictyocaulu Læs hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Noromectin Drench 0,8 mg/ml mixtúra, lausn handa sauðfé 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR VIRKT INNIHALDSEFNI: Ívermektín 0,8 mg/ml HJÁLPAREFNI: Benzýlalkóhól 30 mg/ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúra, lausn. Fölgul, tær lausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND(IR) Sauðfé 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Dýralyfið er ætlað til meðferðar við hringormum í meltingarvegi, lungnaormum og fjárbrimsum (lirfum í nefholi sauðfjár). HRINGORMAR Í MELTINGARVEGI: _Haemonchus contortus _ [fullþroska, lirfustig 4 og hamlað lirfustig 4] _, Ostertagia (Teladorsagia) _ _circumcincta _ [fullþroska, lirfustig 4og hamlað lirfustig 4] _, Trichostrongylus axei_ [fullþroska og lirfustig 4], _Trichostrongylus colubriformis_ [fullþroska og lirfustig 4], _Trichostrongylus vitrinus_ [fullþroska og lirfustig 4], _Cooperia_ _curticei_ [fullþroska og lirfustig 4], _Cooperia oncophora _ [fullþroska og lirfustig 4], _Nematodirus battus _ [fullþroska og lirfustig 4], _Nematodirus filicollis_ [fullþroska og lirfustig 4], _Nematodirus_ _spathiger_ [fullþroska og lirfustig 4] _, Strongyloides papillosus _ [fullþroska og lirfustig 4] _, _ _Oesophagostomum_ _columbianum_ [fullþroska og lirfustig 4], _Oesophagostomum venulosum _ [fullþroska og lirfustig 4] og fullþroska _ Chabertia ovina._ Dýralyfið verkar einnig gegn hömluðum lirfustigum og benzímídazól-ónæmum stofnum af _H. contortus_ og _Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta. _ _ _ LUNGNAORMAR (FULLÞROSKA OG ÓFULLÞROSKA): _Dictyocaulus filaria _ FJÁRBRIMSUR (ÖLL LIRFUSTIG): _Oestrus ovis _ 4.3 FRÁBENDINGAR Dýralyfið má ekki gefa mjólkandi ám sé mjólkin nýtt til manneldis. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Forðast ætti að nota dýralyfið á eftirfarandi hátt, þar sem slík notkun eykur hættu á myndun ónæmis og getur því leitt til þess að meðferð hafi ekki tilætluð áhrif: ● Of tí Læs hele dokumentet