Norodine Vet. 288,3 + 58 mg/g oral pasta

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Sulfadiazin, TRIMETHOPRIM

Tilgængelig fra:

ScanVet Animal Health A/S

ATC-kode:

QJ01EW10

INN (International Name):

Sulfadiazine, TRIMETHOPRIM

Dosering:

288,3 + 58 mg/g

Lægemiddelform:

oral pasta

Terapeutisk gruppe:

Hest

Autorisation dato:

2000-03-05

Produktets egenskaber

8. FEBRUAR 2011
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORODINE VET., ORAL PASTA
0.
D.SP.NR
6567
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Norodine Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram indeholder:
Trimethoprim 58 mg/g
Sulfadiazin 288,3 mg/g
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral pasta
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af Sulfonamid/Trimetoprim følsomme
mikroorganismer hos hest.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Detomidinbehandlede heste, se pkt. 4.8.
Nedsat leverfunktion, se pkt. 4.5.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
_18146_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Forsigtighed udvises ved behandling af heste med leverlidelser og
bloddyskrasi. Bør ikke
anvendes til heste med kendt sulfonamidsensitivitet.
Brug af produktet skal baseres på test for følsomhed og være i
overensstemmelse med
officielle og lokale antimikrobielle politikker.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Trimetoprim-/sulfonamidholdige præparater kan udløse fatale,
cardiale arrytmier hos
detomidinsederede heste.
Absorptionen øges, hvis man undlader foder de sidste par timer før
dosering.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Pastaen leveres i sprøjte af plastic med dosisinddeling for hver 50
kg hest. Daglig dosis er 30
mg aktivt stof pr. kg legemsvægt.
Før administration indstilles sprøjten i forhold til hestens
legemsvægt. Hætten fjernes fra
sprøjtespidsen og spidsen placeres i mundvigen. Pastaen deponeres på
oversiden af tungen.
4.10
OVERDOSERING
Ikke aktuelt.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Slagtning: 15 døgn.
5.
FARMAKOLOGISKE OG IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER
5.0
TERAPEUTISK KLASSIFIKATION
ATCvet-kode: QJ 01 EW 10 – Sulfonamider og trimethoprim inkl.
derivater
5.1
FARMAK