Noroclav Vet. 400 mg + 100 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QJ01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE

Dosering:

400 mg + 100 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2008-08-12

Produktets egenskaber

9. JANUAR 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOROCLAV VET., TABLETTER
0.
D.SP.NR
25102
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Noroclav Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
400 mg
Clavulansyre (som kaliumclavulanat)
100 mg
HJÆLPESTOFFER:
Azorubin (E122)________________________________________________2,45 mg
Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Lyserøde, delelige runde tabletter med delekærv på den ene side og
”500” trykt på den
modsatte side. Tabletterne kan deles i 2 lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af infektioner forårsaget af
beta-lactamaseproducerende bakteriestammer
der er følsomme overfor amoxicillin kombineret med clavulansyre.

Hudinfektioner (inklusive overfladiske og dybe pyodermia) forårsaget
af følsomme
stafylokokker.
_41058_spc.doc_
_Side 1 af 6_

Urinvejsinfektioner forårsaget af følsomme stafylokokker eller
_Escherichia coli_.

Luftvejsinfektioner forårsaget af følsomme stafylokokker.

Tarminfektioner forårsaget af følsomme _Escherichia coli_.
Det anbefales at udføre egnede sensetivitetstests når behandlingen
iværksættes.
Behandlingen bør kun fortsætte, hvis følsomhed påvises overfor
kombinationen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for
penicilliner eller andre stoffer
i beta-lactamgruppen.
Må ikke anvendes til kaniner, marsvin, hamstere og ørkenrotter.
Må ikke anvendes til dyr med stærk nedsat nyrefunktion ledsaget af
anuria og oliguria.
Må ikke anvendes, hvis resistens over for dette kombinationspræparat
kan forventes.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Uhensigtsmæssig anvendelse af præparatet kan øge forekomsten af
bakteriel resistens over
for amoxicillin/clavulansyre.
Til dyr med lever- og nyresvigt bør do