NORMOSEPT 10 mg/ ml SOLUCION CUTANEA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-kode:

D08AC02

INN (International Name):

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Sammensætning:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 10 mg

Indgivelsesvej:

USO CUTÁNEO

Terapeutisk område:

Clorhexidina

Produkt oversigt:

NORMOSEPT 10 mg/ ml SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/04/1989 Comercializado - NORMOSEPT 10 mg/ ml SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/04/1989 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1989-04-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NORMOSEPT 10 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
clorhexidina digluconato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Normosept y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Normosept
3. Cómo usar Normosept
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Normosept
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORMOSEPT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento para uso cutáneo que contiene clorhexidina como
principio activo. La clorhexidina es
un antiseptico que se aplica sobre la piel.
Está indicado como antiséptico de heridas y quemaduras leves de la
piel y como antiséptico del ombligo en
recién nacidos.
Sí los síntomas empeoran después de 5 días, consulte a su médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NORMOSEPT
NO USE NORMOSEPT:
- Si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
No utilizar en ojos ni oídos, ni en el interior de la boca u otras
mucosas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Normosept.
- Este medicamento es exclusivamente de uso externo sobre la piel. No
ingerir.
- En caso de contacto accidental con ojos u oídos lavar
inmediatamente con abundante agua.
- No debe utilizarse en caso de heridas profundas y ext

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Normosept 10 mg/ ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de clorhexidina
digluconato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Solución incolora y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiséptico de heridas y quemaduras leves de la piel. Antiséptico
del ombligo en recién nacidos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplicar una o dos veces al día. No realizar más de dos aplicaciones
diarias del producto.
_Población pediátrica_
: No se dispone de datos.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Empléese sin diluir. Limpiar y secar la herida antes de aplicar el
medicamento. Aplicar directamente sobre
la zona afectada o bien sobre una gasa. Dejar actuar y secar.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo (digluconato de clorhexidina) o
a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1
No utilizar en ojos ni en oídos, ni en el interior de la boca u otras
mucosas.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Uso externo sobre la piel. No ingerir.

En el caso de contacto accidental con ojos u oídos lavar
inmediatamente con abundante agua.

No debe utilizarse en caso de heridas profundas y extensas.

Aunque la absorción de la clorhexidina a través de la piel es
mínima, no puede excluirse el riesgo
de efectos sistémicos. Dichos efectos pueden favorecerse en caso de
aplicaciones repetidas, por la
utilización del producto sobre grandes superficies, con vendaje
oclusivo, sobre piel lesionada y en
mucosas.
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
No debe utilizarse para la asepsia de zonas de punción o inyección,
ni para la desinfección de
material quirúrgico.

Las ropas que hayan estado en contacto con este medicamento, no se
lavarán con lejía ni otros
hipocloritos pues se produciría una coloración parduzca en los
tejidos, sino con detergentes
domésticos a ba