NORMONLAX POLVO PARA SOLUCION ORAL

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

MACROGOL 3350; SODIO CLORURO; SODIO BICARBONATO; CLORURO DE POTASIO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-kode:

A06AD65

INN (International Name):

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; CLORURO DE POTASIO

Dosering:

13,8 g

Lægemiddelform:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Sammensætning:

MACROGOL 3350 13,125 g; SODIO CLORURO 0,3507 g; SODIO BICARBONATO 0,1785 g; CLORURO DE POTASIO 0,0466 g

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

30 sobres; 20 sobres

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Macrogol, combinaciones con

Produkt oversigt:

NORMONLAX POLVO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres - 168061000140102 - 400783008 - 165971000140101; NORMONLAX POLVO PARA SOLUCION ORAL, 20 sobres - 168061000140102 - 400783008 - 165961000140109

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2021-08-24

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NORMONLAX POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Macrogol 3350/cloruro sódico/ bicarbonato sódico/cloruro potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Normonlax y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Normonlax
3. Cómo tomar Normonlax
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Normonlax
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORMONLAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Normonlax polvo para solución oral.
Es un laxante para el tratamiento
de estreñimiento en adultos, adolescentes y personas de edad
avanzada. No está recomendado para niños
menores de 12 años de edad.
Normonlax le ayuda a tener un adecuado transito intestinal incluso
cuando lleve estreñido mucho tiempo.
Normonlax también es efectivo en la resolución de la impactación
fecal, complicación del estreñimiento
severo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NORMONLAX
NO TOME NORMONLAX

Si su médico le ha dicho que tiene:
-
Obstrucción intestinal
-
Perforación intestinal.
-
Enfermedad inflamatoria severa del intestino como enfermedad de Crohn,
colitis
ulcerosa o megacolon tóxico.

Si es alérgico a macrogol 3350, a cloruro sódico, a bicarbonato
sódico y a cloruro potásico o a
alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de e

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Normonlax polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de Normonlax contiene los siguientes principios activos:
Macrogol 3350 13,125 g
Cloruro sódico 0,3507 g
Bicarbonato sódico 0,1785 g
Cloruro potásico 0,0466 g
El contenido en electrolitos por sobre, después de su disolución en
125 ml es el siguiente:
Sodio 65 mmol/l
Potasio 5,4 mmol/l
Cloruro 53 mmol/l
Bicarbonato 17 mmol/l
Excipientes con efecto conocido:
Sorbitol (E 420)(0,760 mg por sobre)
Sodio (8,125 mmol (186,87 mg) por sobre)
Potasio (0,675 mmol (26,39 mg) por sobre)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco cristalino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del estreñimiento crónico. Normonlax también es
efectivo en resolver la impactación fecal,
definida como estreñimiento refractario con carga fecal del recto y/o
del colon.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ESTREÑIMIENTO CRÓNICO
Un tratamiento para el estreñimiento con Normonlax no debe sobrepasar
normalmente dos semanas,
aunque puede repetirse si es necesario.
Como para todos los laxantes, no se recomienda el uso prolongado
aunque puede ser necesario en pacientes
con estreñimiento crónico grave o resistente, secundario a
esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson o
inducido por fármacos que producen estreñimiento, en particular
opiáceos, antimuscarínicos
_Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada: _1-3 sobres al
día en dosis divididas, según la
respuesta_. _
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En uso prolongado, la dosis puede ser reducida a 1 o 2 sobres al día.
_Población pediátrica _
No se recomiennda el uso de Normonlax en niños menores de 12 años.
IMPACTACIÓN FECAL
Un tratamiento para la impactación fecal con Normonlax, no excederá
normalmente de 3 días.
_ _
_Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada: _8 sobres al día.
Todos deberán consumirse dentro de
un periodo