NorLevo 1,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LEVONORGESTREL

Tilgængelig fra:

Laboratoire HRA Pharma

ATC-kode:

G03AD01

INN (International Name):

levonorgestrel

Dosering:

1,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2006-04-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NORLEVO 1,5 MG TABLET
Levonorgestrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid NorLevo nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de
anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har
givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil
vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage NorLevo
3. Sådan skal du tage NorLevo
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
NorLevo er et nødpræventionsmiddel.
HVAD ER NØDPRÆVENTION?
Nødprævention er til nødsituationer for at undgå uønsket
graviditet efter ubeskyttet
samleje eller svigt af anden prævention.
HVORNÅR SKAL NØDPRÆVENTION ANVENDES?
Nødprævention skal anvendes hurtigst muligt, helst indenfor 12 timer
og ikke senere end
72 timer (3 dage) efter det ubeskyttede samleje eller uheld med anden
prævention.
Det er mest effektivt, hvis du tager NorLevo så hurtigt som muligt
efter det ubeskyttede
samleje. NorLevo
kan kun beskytte dig fra at blive gravid, hvis du tager tabletten
inden
72 timer efter, at det ubeskyttede samleje har fundet sted.
NorLevo virker ikke, hvis du allerede er gravid. Hvis du har
ubeskyttet samleje efter at
have taget NorLevo, kan det ikke hindre en eventuel graviditet.
NorLevo har vist sig at forebygge 52 – 85 % af alle forventede
graviditeter.
NorLevo kan benyttes, hvis du har mistanke om, at du kan blive gravid
af en af følgende
årsager:
•
du har haft samleje uden beskyttelse
•

Produktets egenskaber

23. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORLEVO, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20464
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
NorLevo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1,5 mg levonorgestrel.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder
90,90 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvid, rund, bikonveks tablet mærket med NL 1.5 på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut svangerskabsforebyggelse til anvendelse indenfor 72 timer efter
ubeskyttet samleje
eller efter svigt af svangerskabsforebyggende metode.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Behandlingen kræver indtagelse af ÉN TABLET. Virkningen af denne
metode er bedre, jo
tidligere efter det ubeskyttede samleje behandlingen påbegyndes.
Derfor skal tabletten
tages HURTIGST MULIGT, HELST INDENFOR 12 TIMER, EFTER DET UBESKYTTEDE
SAMLEJE og ikke
senere end 72 timer (3 dage) efter samlejet.
Kvinder, som har taget enzym-inducerende lægemidler indenfor de
seneste 4 uger, og som
har behov for nødprævention, rådes til at anvende ikke-hormonel
nødprævention, dvs. en
kobberspiral. Kvinder, som ikke kan eller ikke vil anvende
kobberspiral, kan tage en
dobbeltdosis levonorgestrel (dvs. 2 tabletter på én gang) (Se pkt.
4.5).
_dk_hum_37788_spc.doc_
_Side 1 af 8_
NorLevo kan tages når som helst i en menstruationscyklus.
Ved opkastning mindre end tre timer efter indtagelse af tabletten bør
der straks tages
yderligere 1 tablet.
Efter anvendelse af nødprævention anbefales det at anvende lokal
svangerskabsforebyggelse som f.eks. kondom, spermicid eller pessar
indtil starten af næste
menstruationsperiode. Anvendelse af NorLevo kontraindicerer ikke
fortsat brug af
sædvanlig hormonale kontraceptiva.
Pædiatrisk population
Det er ikke relevant at anvende NorLevo som nødprævention til
præpubertale børn.
Administration
Oral anvendelse
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælp