NORLEVO 1,5 MG COMPRIMIDO

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

LEVONORGESTREL

Tilgængelig fra:

LABORATOIRE HRA PHARMA

ATC-kode:

G03AD01

INN (International Name):

LEVONORGESTREL

Dosering:

1,5 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

LEVONORGESTREL 1,5 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Terapeutisk område:

Levonorgestrel

Produkt oversigt:

NORLEVO 1,5 mg COMPRIMIDO , 1 comprimido Autorizado 26/04/2006 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2006-04-26

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
NORLEVO 1,5 MG COMPRIMIDO
Levonorgestrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga siempre exactamente las instrucciones de administración del
medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
- Si necesita consejo o más información, consulte a su médico o
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si su periodo menstrual se retrasa más
de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es NorLevo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar NorLevo
3.
Cómo tomar NorLevo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de NorLevo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORLEVO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NorLevo es un anticonceptivo de urgencia.
La anticoncepción de urgencia está indicada para la prevención de
embarazos tras haber mantenido
relaciones sexuales sin protección o en caso de fallo de un método
anticonceptivo (por ejemplo: si ha
olvidado tomar la píldora anticonceptiva en su momento; si el
preservativo de su pareja se ha roto o
deslizado; si sospecha que ha expulsado su dispositivo intrauterino;
si su diafragma vaginal o capuchón
cervical se ha movido o si lo ha retirado antes de tiempo; si está
preocupada porque hubiera fallado el
método del coitus interruptus o método del ritmo…).
Levonorgestrel pertenece a un grupo de medicamentos llamados
anticonceptivos de urgencia.
CUANDO DEBE UTILIZARSE LA ANTICONCEPCIÓN DE URGENCIA?
Este método anticonceptivo debe usarse tan pronto como sea posible,
preferiblemente dentro de las 12
horas siguientes y nunca más tarde de las 72 horas (3 días), tras
haber mantenido relaciones sexuales sin
protección o cuando el mé

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NorLevo 1,5mg comprimido
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1,5 mg de levonorgestrel.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 90,90 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
El comprimido es redondo, blanco y marcado con el código “NL 1.5”
en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado como anticonceptivo de urgencia dentro de las 72 horas
siguientes a haber mantenido
relaciones sexuales sin protección o al fallo de un método
anticonceptivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento consiste en la administración de un comprimido.
Para obtener una mayor eficacia el tratamiento debe iniciarse lo antes
posible después de haber mantenido
relaciones sexuales sin protección. Por lo tanto, el comprimido debe
tomarse lo MÁS PRONTO POSIBLE,
PREFERIBLEMENTE DENTRO DE LAS PRIMERAS 12 HORAS y no más tarde de las
primeras 72 horas (3 días),
después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección.
Se recomienda a las mujeres que han utilizado medicamentos inductores
de enzimas durante las últimas 4
semanas, y que necesitan una anticoncepción de emergencia, que
utilicen un anticonceptivo de emergencia
no hormonal, es decir un DIU-Cu, o que tomen una dosis doble de
levonorgestrel (es decir, 2 comprimidos
a la vez) si no pueden o no desean utilizar el DIU-Cu (ver sección
4.5).
NorLevo puede tomarse en cualquier momento del ciclo menstrual.
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En caso de vómitos dentro de las 3 horas siguientes a la toma del
comprimido, debe tomarse otro
comprimido inmediatamente.
Tras la utilización de la anticoncepción oral de urgencia se
recomienda utilizar un método de barrera
(preservativo, espermicida, capuchón cervical, diafragma) hasta el
inicio del siguiente ciclo menstrual. La
utilización de NorLevo 1,5mg no contraindica la