Norfol 10 mg/ml injektionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Propofol

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QN01AX10

INN (International Name):

propofol

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, emulsion

Autorisation dato:

2013-12-09

Produktets egenskaber

14. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORFOL, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR
28310
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Norfol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Èn ml indeholder:
Propofol
10 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion.
En hvid homogen emulsion uden tegn på faseseparation eller
fremmedpartikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Katte og hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Norfol er et intravenøst, korttidsvirkende og universelt anæstetikum
til procedurer af kort
varighed, som varer op til 5 minutter.
Til induktion og vedligeholdelse af universel anæstesi ved indgivelse
af trinvise doser til
effekt.
Til induktion af universel anæstesi, hvor vedligehold foranstaltes af
inhalationsanæstetika.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_dk_hum_50542_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Dette præparat er en stabil emulsion; ved faseseparation bortskaffes
hætteglasset.
Hvis præparatet injiceres meget langsomt, kan utilstrækkelig
anæstesidækning forekomme.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Under induktion af anæstesi kan der forekomme let hypotension og
forbigående apnø,
svarende til effekterne af andre intravenøse anæstetika.
Når præparatet anvendes, skal udstyr til vedligeholdelse af frie
luftveje og til foretagelse af
kunstig ventilation og iltberigelse stå til rådighed.
Som med andre intravenøse anæstetika bør der udvises forsigtighed
ved anvendelse til
hunde og katte med hjerte- respirations-, nyre- eller leverproblemer
eller hypovolæmiske
eller svækkede dyr.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Præparatet er et potent lægemiddel, og der skal udvises forsigtighed
for at undgå selv-
injektion ved et uheld. Anvend fortrinsvis en beskyttet kanyle indtil
injektionsøjeblikket.
Sprøjt på huden eller i