Norfenicol 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FLORFENICOL

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QJ01BA90

INN (International Name):

florfenicol

Dosering:

300 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Terapeutisk gruppe:

Kvæg, Svin

Autorisation dato:

2013-09-05

Produktets egenskaber

14. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORFENICOL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
1.
D.SP.NR
27772
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Norfenicol
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Èn ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Florfenikol
300 mg
Hjælpestoffer:
Se afsnit 6.1 for en komplet liste over hjælpestoffer.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
En lysegul til stråfarvet opløsning.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg og svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
KVÆG:
Forebyggende og terapeutisk behandling af luftvejsinfektioner som
skyldes _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida_ og _Histophilus somni, _der er
følsomme overfor
florfenikol.
SVIN:
Behandling af akutte udbrud af luftvejsinfektioner, forårsaget af
florfenikol-følsomme
stammer af _Actinobacillus pleuropneumoniae _og_ Pasteurella
multocida_.
_dk_hum_48668_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til voksne avlsorner eller avlstyre.
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det
aktive stof eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke bruges i tilfælde af kendt resistens over for florfenikol.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Må ikke anvendes til smågrise på under 2 kg.
Brug en passende optrækskanyle eller en automatisk doseringssprøjte
for at undgå
overdrevent mange punkteringer af lukningen.
Florfenikol bør kun anvendes til behandling af alvorlige infektioner.
Brug af produktet skal baseres på test for følsomhed og være i
overensstemmelse med
officielle og lokale antimikrobielle politikker.
Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen baseres på lokal
(regional, gårdniveau)
epidemiologisk information om følsomheden hos de bakterier, man
ønsker at behandle.
Officielle, nationale og regionale antibiotikapolitikker bør tages i
betragtning, når
produktet anvendes.
Afvigelse fra vejledningen i produktresuméet, kan øge forekomsten af
bakterier, som er
resistente over for f