Norfect 400 mg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Norfloxacin

Tilgængelig fra:

IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)

INN (International Name):

norfloxacin

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Norfloxacin (22667) 400 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2001-02-14

Produktets egenskaber

- 2 -
FA
Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 42234.00.00
_______________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Norfect 400 mg
Wirkstoff: Norfloxacin
FG 2.
Zusammensetzung des Arzneimittels
1 Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin
3.
Darreichungsform
Filmtablette
4
Klinische Angaben
FM 4.1
Anwendungsgebiete
Norfect 400 mg ist ein bakterizides Antibiotikum/
Chemotherapeutikum mit breitem Wirkungsspektrum zur
Therapie folgender Infektionen, die durch Norflox-
acin-empfindliche grampositive oder gramnegative
aerobe Bakterien hervorgerufen werden:
- akute oder chronische komplizierte als auch un-
komplizierte Infektionen der oberen und unteren
Harnwege (dazu gehören: Cystitis, Pyelitis,
Cystopyelitis, Pyelonephritis)
- Harnwegsinfektionen im Zusammenhang mit chirur-
gischen und urologischen Eingriffen oder Nephro-
lithiasis
Bei immunsupprimierten Patienten mit schwerer
Neutropenie kann Norfect 400 mg zur Prophylaxe von
Infektionen mit gramnegativen Bakterien eingesetzt
- 2 -
- 3 -
werden. Norfloxacin unterdrückt die endogene aerobe
Darmflora, die bei Patienten mit Neutropenie eine
Sepsis verursachen kann.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit
der Erreger und der Schwere der Erkrankungen. Die
Empfindlichkeit des krankheitsauslösenden Keims
gegen Norfect 400 mg sollte überprüft werden. Trotz-
dem kann die Therapie mit Norfect 400 mg schon
begonnen werden, bevor die Ergebnisse des
Empfindlichkeitstests vorliegen. Vor Beginn einer
solchen kalkulierten Therapie sollte jedoch Material
zur Erregerdiagnostik gewonnen werden, um die
Therapie bei Nichtansprechen gegebenfalls
modifizieren zu können.
DOSIERUNG
_Diagnose_
_Dosierung_
_Therapiedauer_
Unkomplizierte akute
Cystitis
2 mal 400 mg
pro Tag
3 Tage
Harnwegsinfektionen
2 mal 400 mg
pro Tag
7 - 10 Tage
1)
Chronisch rezi-
divierende Harn-
wegsinfektionen
2 mal 400 mg
pro Tag
bis zu 12