NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 2 mg/ml (SANS SULFITES), solution à diluer pour perfusion

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

tartrate de noradrénaline 2 mg

Tilgængelig fra:

Laboratoire AGUETTANT

ATC-kode:

C01CA03.

INN (International Name):

tartrate de noradrénaline 2 mg

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 1 ml de solution > tartrate de noradrénaline 2 mg

Indgivelsesvej:

intraveineuse;voie extra corporelle autre

Enheder i pakken:

10 ampoule(s) en verre blanc de 4 ml

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

STIMULANT CARDIAQUE

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus - code ATC: C01CA03Ce médicament est un médicament utilisé dans le traitement d'urgence de l'état de choc et pour la restauration et le maintien de la pression artérielle.Il est également utilisé, en irrigation locale, dans le traitement des hémorragies digestives, en complément des traitements habituels.

Produkt oversigt:

NORADRÉNALINE (TARTRATE DE) 2mg/ml - LEVOPHED 8 mg/4 ml, solution injectable IV

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1997-08-28

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
Dénomination du médicament
NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 2 mg/ml (SANS SULFITES), solution
à diluer pour
perfusion
Tartrate de Noradrénaline
Encadré
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 2 mg/ml (SANS
SULFITES),
solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NORADRENALINE (TARTRATE)
AGUETTANT 2 mg/ml (SANS SULFITES), solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 2 mg/ml (SANS
SULFITES), solution à diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 2 mg/ml (SANS
SULFITES), solution à diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 2 mg/ml (SANS
SULFITES),
solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : stimulants cardiaques, glucosides
cardiotoniques exclus - code ATC:
C01CA03
Ce médicament est un médicament utilisé dans le traitement
d'urgence de l'état de choc et pour la
restauration et le maintien de la pression artérielle.
Il est également ut

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 2 mg/ml (SANS SULFITES), solution
à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de noradrénaline
.........................................................................................................
2 mg
Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
Soit 8 mg de tartrate de noradrénaline (correspondant à 4 mg de
noradrénaline base) pour une ampoule de
4 ml.
Soit 16 mg de tartrate de noradrénaline (correspondant à 8 mg de
noradrénaline base) pour une ampoule
de 8 ml.
Excipient à effet notoire : sodium.
Chaque ml de solution contient 3,3 mg de sodium, équivalent à 0,14
mmol.
Chaque ampoule de 4 ml contient 13,2 mg de sodium, équivalent à 0,57
mmol.
Chaque ampoule de 8 ml contient 26,4 mg de sodium, équivalent à 1,14
mmol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide, incolore ou légèrement jaune.
pH= 3,0 à 4,0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En perfusion intraveineuse, la noradrénaline est utilisée:
·
dans le traitement d'urgence du collapsus et pour la restauration et
maintien de la pression artérielle.
En irrigation locale gastrique, la noradrénaline est utile dans:
·
le traitement des hémorragies digestives, en complément des
traitements habituels (inhibiteurs des
récepteurs H2, des pompes à protons; sclérose endoscopique).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du
patient.
Les doses initiales recommandées sont 0.1 à 0.3 μg/kg/min de
tartrate de noradrénaline. Des posologies
atteignant 3 à 5 μg/kg/min ont parfois été utiles dans le
traitement du choc septique ou du choc
hémorragique.
Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du
sérum physiologique glacé auquel on
ajoute 8 à 16 mg de tartrate d