NOLVADEX 20 mg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Tamoxifencitrat

Tilgængelig fra:

AstraZeneca GmbH (3079338)

ATC-kode:

L02BA01

INN (International Name):

tamoxifen citrate

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1984-07-25

Indlægsseddel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOLVADEX
® 20 MG
Filmtabletten
Tamoxifencitrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST NOLVADEX 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOLVADEX 20 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST NOLVADEX 20 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST NOLVADEX 20 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST NOLVADEX 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
NOLVADEX 20 MG IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON BRUSTKREBS
(MAMMAKARZINOM).
1.2
NOLVADEX 20 MG WIRD ANGEWENDET ZUR

unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom),

Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOLVADEX 20 MG BEACHTEN?
2.1
NOLVADEX 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Tamoxifencitrat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile von
Nolvadex 20 mg sind,

wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Kinder dürfen nicht mit Nolvadex 20 mg behandelt werden.
2.2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nolvadex
20 mg einnehmen,

wenn Sie ein h

Produktets egenskaber

S. 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nolvadex
®
20 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 20 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Nolvadex 20 mg Filmtabletten sind weiß, rund und nach außen
gewölbt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms
-
Metastasierendes Mammakarzinom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 und 40 mg Tamoxifen
täglich. In der Regel ist eine Dosis
von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam.
_Kinder und Jugendliche _
Nolvadex darf bei Kindern nicht angewendet werden (siehe 4.3).
ART DER ANWENDUNG
Nolvadex Filmtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.
B. 1 Glas Wasser) zu den Mahlzeiten
einzunehmen.
Die Behandlung mit Nolvadex ist in der Regel eine Langzeittherapie und
sollte durch onkologisch erfahrene
Ärzte erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird zurzeit eine
Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale Dauer
der Tamoxifen-Therapie bleibt
weiterhin zu untersuchen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
-
Kinder dürfen nicht mit Nolvadex behandelt werden.
-
Schwangerschaft
-
Stillzeit
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
S. 2
Bei schweren Thrombozytopenien, Leukozytopenien oder Hyperkalzämien
ist eine individuelle Nutzen-
Risiko-Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine besonders
sorgfältige ärztliche Überwachung
notwendig.
Während der Anwendung von Nolvadex sollten das Blutbild, das
Serumkalzium sowie die Leberfunktion
regelmäßig kontrolliert werden. Eine Kontrolle der Triglyceride im
Serum kann sinnvoll sein.