Nocdurna 25 mikrogram frysetørret tablet

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Desmopressinacetattrihydrat

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

H01BA02

INN (International Name):

Desmopressinacetattrihydrat

Dosering:

25 mikrogram

Lægemiddelform:

frysetørret tablet

Autorisation dato:

2024-08-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NOCDURNA® 25 MIKROGRAM FRYSETØRREDE TABLETTER
desmopressin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Nocdurna
3.
Sådan skal du tage Nocdurna
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nocdurna indeholder desmopressin, som
er antidiuretisk, hvilket reducerer urin
produktionen.
Nocdurna anvendes til behandling af nykturi
(hyppig behov for vandladning om natten)
grundet natlig polyuri (overproduktion af urin i
løbet af natten) hos voksne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
NOCDURNA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE NOCDURNA
• Hvis du er allergisk over for desmopressin eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Nocdurna
(angivet i afsnit 6)
• Hvis du lider af polydipsi (overdreven tørst
og øget væskeindtag) eller psykogenetisk
polydipsi (øget tørst og øget væskeindtagelse
som er psykologisk forårsaget)
• Hvis du har kendt eller mistænkt
hjerteinsufficiens (hjertesvigt, hvor hjertet
ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt blod
rundt i kroppen)
• Hvis du har en kendt s

Produktets egenskaber

20. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOCDURNA, FRYSETØRREDE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
29761
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nocdurna
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én frysetørret tablet indeholder desmopressinacetat svarende til 25
mikrogram
desmopressin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nocdurna er indiceret til symptomatisk behandling af nykturi, hos
voksne, grundet
idiopatisk natlig polyuri (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
•
Kvinder: 25 mikrogram daglig, én time før sengetid, administreret
sublingualt uden
vand.
•
Mænd: 50 mikrogram daglig, én time før sengetid, administreret
sublingualt uden
vand.
En dosisøgning af dette produkt anbefales ikke til ældre patienter
≥ 65 år.
Hvis en højere dosis overvejes for patienter under 65 år, ved
tilfælde af utilstrækkelig
effekt af Nocdurna, bør et andet desmopressin frysetørret tablet
produkt anvendes (Se pkt.
4.4, 4.8 og 5.1).
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og i alvorlige tilfælde
kramper), bør
_Nocdurna (2care4), frysetørrede tabletter 25 mikrogram_
_Side 1 af 11_
behandlingen afbrydes og genovervejes. Når behandlingen genstartes,
skal et begrænset
væskeindtag overholdes og serum natrium niveauet monitoreres (se pkt.
4.4).
Nocdurna bør seponeres, hvis serum natrium niveauet falder til under
den nedre grænse for
normalområdet (135 mmol/l).
_Særlige populationer_
_Ældre patienter (65 år og ældre)_
Ældre patienter har en øget risiko for at udvikle hyponatriæmi med
desmopressin
behandlingen og kan også have nedsat nyrefunktion. Der bør derfor
udvises forsigtighed i
denne aldersgruppe og daglige doser over 25 mikrogram for kvinder og
50 mikrogram for
mænd bør ikke anvendes. Før initiering af behandlingen hos ældre
patienter skal serum
natrium være inden for normalområdet i den første