NOCASIO 1 mg, comprimé à libération modifiée

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

prednisone

Tilgængelig fra:

NITEC PHARMA GmbH

ATC-kode:

H02AB07

INN (International Name):

prednisone

Dosering:

1,00 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > prednisone : 1,00 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

GLUCOCORTICOIDES

Produkt oversigt:

394 243-5 ou 34009 394 243 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 244-1 ou 34009 394 244 1 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 124-8 ou 34009 575 124 8 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 125-4 ou 34009 575 125 4 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 126-0 ou 34009 575 126 0 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2009-05-22

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2009
Dénomination du médicament
NOCASIO 1 mg, comprimé à libération modifiée
PREDNISONE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOCASIO 1 mg, comprimé à libération modifiée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOCASIO
1 mg, comprimé à libération
modifiée ?
3. COMMENT PRENDRE NOCASIO 1 mg, comprimé à libération modifiée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOCASIO 1 mg, comprimé à libération modifiée
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NOCASIO 1 mg, comprimé à libération modifiée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NOCASIO est un comprimé à libération retardée dont le principe
actif, la prednisone, appartient à un groupe de
médicaments appelés glucocorticoïdes. Les glucocorticoïdes sont
utilisés pour leur action anti-inflammatoire. Les
médicaments anti-inflammatoires diminuent la douleur, le gonflement,
la raideur et la chaleur des articulations atteintes.
Indications thérapeutiques
NOCASIO est utilisé pour traiter:
·
la polyarthrite rhumatoïde active chez les adultes, notamment en cas
de raideur matinale.
Les comprimés de NOCASIO sont des comprimés à libération
modifiée. Cela signifie qu'ils sont conçus pour libérer la
prednisone environ 4 heure

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOCASIO 1 mg, comprimé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prednisone
..........................................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé à libération modifiée.
Excipient: 40,7 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimé cylindrique, blanc cassé, avec « NP1 » gravé sur un
côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NOCASIO est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
active modérée à sévère chez l'adulte, notamment en
présence de raideur matinale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La dose appropriée dépend de la gravité de la pathologie et de la
réponse individuelle du patient. En règle générale, on
recommande une dose d'attaque de 10 mg de prednisone. Dans certains
cas, une dose d'attaque plus forte peut être
nécessaire (15 ou 20 mg de prednisone, par exemple). En fonction des
symptômes cliniques et de la réponse du patient, la
dose d'attaque peut rapidement être réduite à une dose d'entretien
plus faible.
Lors du remplacement du traitement standard (avec prise du
glucocorticoïde le matin) par NOCASIO, administré à l'heure du
coucher (soit aux environs de 22 heures), la même dose (en mg
d'équivalent prednisone) doit être maintenue. Après le
relais, la dose peut être ajustée en fonction de la situation
clinique.
Pour les doses non réalisables/praticables avec ce dosage, ce
médicament existe avec d'autres dosages. Pour le traitement
prolongé de la polyarthrite rhumatoïde, une dose individuelle
pouvant atteindre 10 mg de prednisone par jour doit être
ajustée en fonction de la sévérité et de l'évolution de
l'affection.
Selon l'effet du traitement, la dose peut être réduite par paliers
de 1