Nobligan Retard 100 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Grünenthal GmbH

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol hydrochloride

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1997-05-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NOBLIGAN RETARD, DEPOTTABLETTER, 100 MG, 150 MG OG 200 MG
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du
kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Nobligan Retard til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Bemærk, at den seneste indlægsseddel for dette produkt kan ses på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nobligan Retard
3.
Sådan skal du tage Nobligan Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadol – det aktive stof i Nobligan Retard – er smertestillende
og tilhører gruppen af opioider, som
virker på det centrale nervesystem. Tramadol lindrer smerter ved at
påvirke specielle nerveceller i
hjernen og rygmarven.
Nobligan Retard bruges til behandling af moderate til stærke smerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NOBLIGAN RETARD
TAG IKKE NOBLIGAN RETARD
-
hvis du er allergisk over for tramadol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6);
-
hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende
midler eller
psykofarmaka (medicin der påvirker sindsstemning, humør eller
følelsesliv);
-
hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (medicin til behandling af
depression) eller har
anvendt sådanne i de sidste 2 uger inden behandling med Nobligan
Retard (se ”Brug af anden
medicin sammen med Nobligan Retard”);
-
hvis du har

Produktets egenskaber

31. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBLIGAN RETARD, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
08677
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nobligan Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktiv substans: Tramadolhydrochlorid.
100 mg
1 depottablet indeholder 100 mg tramadolhydrochlorid.
150 mg
1 depottablet indeholder 150 mg tramadolhydrochlorid.
200 mg
1 depottablet indeholder 200 mg tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder 2,5 mg
lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Rund, bikonveks og filmovertrukket depottablet med fremstillers logo

på den ene side.
100 mg: Hvid depottablet med T1 præget på den anden side.
150 mg: Svagt orange depottablet med T2 præget på den anden side.
200 mg: Svagt orangebrun depottablet med T3 præget på den anden
side.
_dk_hum_18540_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. Daglige
doser på 400 mg
tramadolhydrochlorid bør ikke overskrides undtagen under særlige
kliniske omstændigheder.
Hvis ikke andet er ordineret, skal Nobligan Retard doseres på
følgende måde:
Voksne og børn over 12 år:
Den sædvanlige dosis er 50-100 mg tramadolhydrochlorid 2 gange
daglig, morgen og aften.
Hvis smertelindringen er utilstrækkelig, kan dosis titreres op til
150 mg eller 200 mg
tramadolhydrochlorid 2 gange daglig (se pkt. 5.1).
Nobligan Retard må under ingen omstændigheder anvendes længere end
absolut nødvendigt.
Hvis sygdommen er af en sådan art og styrke, at
langtidssmertebehandling med Nobligan
Retard er påkrævet, bør det omhyggeligt og regelmæssigt
kontrolleres (eventuelt ved pauser i
behandlingen), om og i hvilket omfang en fortsat behandling er
medicinsk nødvendig.
_Pædiatrisk populatio