NOBIVAC PUPPY DP ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Land: Cypern

Sprog: græsk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv bestanddel:

LIVE CANINE PARVOVIRUS (CPV), STRAIN 154; LIVE CANINE DISTEMPER VIRUS (CDV), STRAIN ONDERSTEPOORT

Tilgængelig fra:

INTERVET INTERNATIONAL BV (0000000669) WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, NL-5831

ATC-kode:

QI07AD03

INN (International Name):

CANINE DISTEMPER + CANINE PARVOVIRUS

Lægemiddelform:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Sammensætning:

LIVE CANINE PARVOVIRUS (CPV), STRAIN 154 (8000021058) 0TCID50; LIVE CANINE DISTEMPER VIRUS (CDV), STRAIN ONDERSTEPOORT (8000012057) 0TCID50

Indgivelsesvej:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Recept type:

Με Ιατρική Συνταγή

Terapeutisk område:

CANINE DISTEMPER + CANINE PARVOVIRUS

Produkt oversigt:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 10 VIALS X 1 DOSE (90V038801) 1 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 50 VIALS X 1 DOSE (90V038802) 1 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Indlægsseddel

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Nobi-vac Puppy DP,
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΥΠΕΥΘΥΝΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ
–
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
–
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
-ΚΆΤΟΧΟΣ
ΆΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΚΎΠΡΟ:
Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, NL-5831, AN
BOXMEER,
The Netherlands
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ
ΕΛΛΆΔΑ:
Intervet Hellas AE, Παπαρηγοπούλου 3, 152 32
Χαλάνδρι, Αθήνα
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobi-vac Puppy DP
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ ΑΝΆ ΔΌΣΗ ΜΕΤΆ ΑΠΌ
ΤΗ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΊΗΣΗ:
Live canine distemper virus (CDV), strain Onderstepoort:
5,0 log
10
- 6,0 log
10
TCID
50
Live canine Parvovirus (CPV), strain 154:
7,0 log
10
- 8,4 log
10
TCID
50
Και οι δύο ιοί έχουν αναπτυχθεί σε
ιστοκαλλιέργεια. Το εμβόλιο πιθανόν
να
περιέχει και ίχνη αντιμικροβιακών
ουσιών.
Κάθε φιαλίδιο είναι μια δόση και
απαιτεί ανασύσταση με διαλύτη.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΔΙΑΛΎΤΗ (ΑΝΆ ML):
Disodium phosphate dihydrate
0,31 mg
Potassium dihydrogen phosphate
0,21 mg
Water for injection to
1,0 ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
νεαρών σκύλων (κυναρίων) κατά της
νόσου
του Car

Produktets egenskaber

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobi-vac Puppy DP
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ ΑΝΆ ΔΌΣΗ ΜΕΤΆ ΑΠΌ
ΤΗ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΊΗΣΗ:
Live canine distemper virus (CDV), strain Onderstepoort:
5,0 log
10
- 6,0 log
10
TCID
50
Live canine Parvovirus (CPV), strain 154:
7,0 log
10
- 8,4 log
10
TCID
50
Και οι δύο ιοί έχουν αναπτυχθεί σε
ιστοκαλλιέργεια. Το εμβόλιο πιθανόν
να
περιέχει και ίχνη αντιμικροβιακών
ουσιών.
Κάθε φιαλίδιο είναι μια δόση και
απαιτεί ανασύσταση με διαλύτη.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΔΙΑΛΎΤΗ (ΑΝΆ ML):
Disodium phosphate dihydrate
0,31 mg
Potassium dihydrogen phosphate
0,21 mg
Water for injection to
1,0 ml
Βλ. Πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλος.
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργή ανοσοποίηση των νεαρών
σκύλων (κυναρίων) κατά της νόσου του
Carré (CDV) και κατά της παρβοΐωσης (CPV).
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
ΚΑΜΊΑ.
4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΖΏΑ Η ανασύσταση του εμβολίου να γίνεται
λίγο πριν από τη χορήγηση. Μετά από την
ανασύσταση το εμβόλιο να χορηγείται
μέσα σε 30 λεπτά. Χρησιμοποιείτ�