Nobivac Pi - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

PARAINFLUENZAVIRUS, CANIN, STAMM CORNELL, LEBEND

Tilgængelig fra:

Intervet GesmbH

ATC-kode:

QI07AD08

INN (International Name):

PARAINFLUENZAVIRUS, CANIN, STAMM CORNELL, LEBEND

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2022-02-01

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobivac Pi
®
- Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
85716 Unterschleißheim
1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Pi
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
Lyophilisat:
Wirkstoff:
Canines Parainfluenzavirus (Stamm Cornell), lebend, attenuiert:
mind. 105,5 GKID50*, max. 107,3 GKID50*
*GKID50 = Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Wirtssystem: VERO-Zelllinie
Lösungsmittel: Nobivac Solvens
Phosphat-gepufferte wässrige Lösung
Aussehen:
Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Pellet
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen, um
die klinischen Symptome
einer
Infektion
mit
caninem
Parainfluenzavirus
sowie
die
resultierende
Virusausscheidung
zu
verringern.
2
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: nicht bestimmt, jedoch zeigten Hunde, die 1 Jahr
nach der Grundimmunisierung
eine
Wiederholungsimpfung
erhielten,
eine
anamnestische
Reaktion
(schneller
Anstieg
der
Antikörperproduktion).
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können einige Hunde während der Injektion
Unbehaglichkeitsreaktionen
zeigen.
In
sehr
seltenen
Fällen
kann
eine
diffuse
Schwellung
von
bis
zu
5 mm Durchmesser an
der
Injektionsstelle auftreten. Gelegentlich kann diese Schwellung auch
hart und schmerzhaft sein und bis
zu 3 Tage nach der Injektion anhalten.
Sehr
selten
können
Überempfindlichkeitsreaktionen
auftreten.
Im
Fal

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
SPC Nobivac Pi DE 170122
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Pi - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Lyophilisat:_
WIRKSTOFF:
Canines Parainfluenzavirus (Stamm Cornell), lebend, attenuiert:
mind. 10
5,5
GKID
50
*
, max. 10
7,3
GKID
50
*
*GKID
50
= Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Wirtssystem: VERO-Zelllinie
LÖSUNGSMITTEL:
Nobivac Solvens (Phosphat-gepuffertes Lösungsmittel)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
Rekonstituierter Impfstoff: zart rosa oder rosafarbene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen, um
die klinischen
Symptome einer Infektion mit caninem Parainfluenzavirus sowie die
resultierende
Virusausscheidung zu verringern.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: nicht bestimmt, jedoch zeigten Hunde, die 1 Jahr
nach der
Grundimmunisierung eine Wiederholungsimpfung erhielten, eine
anamnestische Reaktion
(schneller Anstieg der Antikörperproduktion).
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
SPC Nobivac Pi DE 170122
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nicht bei allen geimpften Hunden wird ein schützender
Antikörpertiter erreicht.
Da maternale Antikörper bei sehr jungen Tieren die Reaktion auf eine
Impfung
beeinträchtigen können, wird für die Grundimmunisierung eine
abschließende Impfung in
einem Alter von mindestens 10 Wochen empfohlen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Hunde impfen.
Nur steriles Imp