Nobivac DP Plus

Land: Den Europæiske Union

Sprog: græsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI07AD03

INN (International Name):

Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)

Terapeutisk gruppe:

Dogs (small)

Terapeutisk område:

Ανοσολογικά για τους ορνιθοπανίδες

Terapeutiske indikationer:

For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.

Autorisation status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisation dato:

2020-12-09

Indlægsseddel

15
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
NOBIVAC DP PLUS ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ
(ΝΕΑΡΟΎΣ ΣΚΎΛΟΥΣ)
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Nobivac DP PLUS λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για
σκύλους
(νεαρούς σκύλους)
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση (1 ml) του ανασυσταθέντος
εμβολίου περιέχει:
Ζωντανός εξασθενημένος ιός canine distemper
στέλεχος Onderstepoort: 10
5,1
– 10
6,5
TCID
50
*
Ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός canine
parvovirus στέλεχος 630a: 10
5,1
– 10
6,7
TCID
50
*
* Μολυσματική δόση καλλιέργειας ιστών
50%
Λυοφιλοποιημένο υλικό: υπόλευκο ή
κρεμ χρώματος.
Διαλύτης: διαυγές άχρωμο διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
νεαρών σκύλων από την ηλικία των 4
εβδομάδων και μετά, με
σκοπό την πρόληψη των κλινικών
συμπτωμάτων και της θνησιμότητας που
προκαλείται από λοίμωξη
με τον ιό της νόσου του Carre του σκύλου
(C

Produktets egenskaber

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobivac DP PLUS λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για
σκύλους
(νεαρούς σκύλους)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (1 ml) του ανασυσταθέντος
εμβολίου περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Ζωντανός εξασθενημένος ιός canine distemper
στέλεχος Onderstepoort: 10
5,1
– 10
6,5
TCID
50
*
Ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός canine
parvovirus στέλεχος 630a: 10
5,1
– 10
6,7
TCID
50
*
* Μολυσματική δόση καλλιέργειας ιστών
50%
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα.
Λυοφιλοποιημένο υλικό: υπόλευκο ή
κρεμ χρώματος.
Διαλύτης: διαυγές άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι (νεαροί σκύλοι)
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
νεαρών σκύλων από την ηλικία των 4
εβδομάδων και μετά, με
σκοπό την πρόληψη των κλινικών
συμπτωμάτων και της θνησιμότητας που
προκαλείται από λοίμωξη
με τον ιό της νόσου του Carre του σκύλου
(CDV) και από λοίμωξη με τον παρβοϊό του
σκύλου (CPV)
και με σκοπό την πρόληψη της
απέκκρ�