Nobivac DHPPi Vet. lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Canine hepatitisvirus type 2 (CAV2), stamme Manhatten LPV3 (levende, svækket), Canine parainfluenzavirus (CPiV), stamme Cornell (levende, svækket), Canint parvovirus, stamme 154 (levende, svækket), Hundesygevirus, stamme onderstepoort (levende, svækket)

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

QI07AD04

INN (International Name):

Canine hepatitisvirus type 2 (CAV2), strain Manhattan LPV3 (live, attenuated), Canine parainfluenzavirus (CPiV), strain Cornell (live, attenuated), Canint canine parvovirus, strain 154 (live, attenuated), Hundesygevirus, strain onderstepoort (live, attenuated)

Lægemiddelform:

lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Autorisation dato:

2021-08-03

Produktets egenskaber

20. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBIVAC DHPPI VET., LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION (PARANOVA)
1.
D.SP.NR
09904
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobivac DHPPi Vet.
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis af 1 ml indeholder:
_Aktive indholdsstoffer:_
Hundesygevirus (CDV), levende svækket stamme Onderstepoort,
> 10
4.0
TCID
50
*
Hepatitisvirus (CAV
2
), levende svækket stamme Manhattan LPV3,
> 10
4.0
TCID
50
*
Parvovirus (CPV), levende svækket stamme 154,
> 10
7.0
TCID
50
*
Parainfluenzavirus (CPiV), levende svækket stamme Cornell,
> 10
5.5
TCID
50
*
*
TCID
50
= median Tissue Culture Infective Dose
_Solvens: _Phosphatbuffer-opløsning.
_Hjælpestoffer:_ For information om hjælpestoffer se pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension. (Paranova)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af hunde for at begrænse de kliniske symptomer
ved infektion med
hundesygevirus; for at forhindre kliniske symptomer og
virusudskillelse ved infektion med
hundens parvovirus; for at begrænse de kliniske symptomer på smitsom
hepatitis og
virusudskillelse ved infektion med hundens adenovirus type 1 og for at
begrænse de kliniske
symptomer på luftvejsinfektion og virusudskillelse ved infektion med
adenovirus type 2 og
hundens parainfluenzavirus.
_dk_hum_63354_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Immuniteten indtræder:
For CDV, CAV
2
og CPV ca. 1 uge efter vaccination og varer i 3 år.
For CPiV ca. 4 uger efter vaccination og varer i 1 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske hunde bør vaccineres. Hunde bør ikke udsættes for unødig
smitterisiko den første
uge efter vaccination.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld, vaskes det
injicerede område øjeblikkeligt med
vand. Hvis der udvikle