Nobivac BbPi flac.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Bordetella Bronchiseptica, Vivant, Atténué ; Virus Parainfluenza Canin, Vivant, Atténué

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI07AF01

INN (International Name):

Canine Parainfluenza Virus; Bordetella Bronchiseptica

Lægemiddelform:

Lyophilisat et solvant pour suspension nasale en gouttes

Sammensætning:

Virus Parainfluenza Canin; Bordetella Bronchiseptica

Indgivelsesvej:

Voie nasale

Terapeutisk gruppe:

chien

Terapeutisk område:

Bordetella + Canine Parainfluenza Virus

Produkt oversigt:

CTI code: 222817-09 - Taille de l'emballage: 25 x 5 doses + 25 x 2.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222817-08 - Taille de l'emballage: 10 x 5 doses + 10 x 2.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222817-07 - Taille de l'emballage: 5 x 5 doses + 5 x 2.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222817-02 - Taille de l'emballage: 1 dose + 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222817-13 - Taille de l'emballage: 10 x 10 doses + 10 x 4.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222817-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 dose + 5 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1628155 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222817-12 - Taille de l'emballage: 5 x 10 doses + 5 x 4.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222817-11 - Taille de l'emballage: 10 doses + 4.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222817-10 - Taille de l'emballage: 50 x 5 doses + 50 x 2.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222817-06 - Taille de l'emballage: 5 doses + 2.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222817-05 - Taille de l'emballage: 50 x 1 dose + 50 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222817-04 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose + 25 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3878683 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222817-15 - Taille de l'emballage: 50 x 10 doses + 50 x 4.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222817-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222817-14 - Taille de l'emballage: 25 x 10 doses + 25 x 4.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2001-04-23

Indlægsseddel

Bijsluiter – FR versie
NOBIVAC BBPI
NOTICE
NOBIVAC BBPI
LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION NASALE EN GOUTTES POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac BbPi lyophilisat et solvant pour suspension nasale en gouttes
pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (0,4 ml) vaccin reconstitué contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Bactérie
_Bordetella bronchiseptica_
vivante souche B-C2
≥ 10
8,0
et ≤ 10
9,7
CFU
(1)
Virus parainfluenza canin vivant souche Cornell
≥ 10
3,0
et ≤ 10
5,8
TCID
50
(2)
()
Colony Forming Units
(2)
Tissue Culture Infective Dose 50 %
Lyophilisat : pastille blanc cassé ou de couleur crème.
Solvant : solution transparente, incolore.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens contre
_Bordetella bronchiseptica_
et le virus parainfluenza canin
pendant les périodes de risques accrus, afin de diminuer les
symptômes cliniques provoqués par le
_Bordetella bronchiseptica_
et le virus parainfluenza canin et de diminuer la dispersion du virus
parainfluenza canin.
Début de l’immunité :
Pour
_Bordetella bronchiseptica _
: 72 heures après vaccination.
Pour le virus parainfluenza canin : 3 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité :
1 an.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
É
tudes de laboratoire et essais terrain
:
Des sécrétions nasales et oculaires modérées, peuvent être très
fréquents à partir du premier jour
suivant la vaccination, parfois accompagnées d’éternuements, d

Produktets egenskaber

SKP – FR versie
NOBIVAC BBPI
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac BbPi lyophilisat et solvant pour suspension nasale en gouttes
pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose (0,4 ml) du vaccin reconstitué contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Bactérie
_Bordetella bronchiseptica_
vivante souche B-C2
≥ 10
8,0
et ≤ 10
9,7
CFU
(1)
Virus parainfluenza canin vivant souche Cornell
≥ 10
3,0
et ≤ 10
5,8
TCID
50
(2)
()
Colony Forming Units
(2)
Tissue Culture Infective Dose 50 %
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension nasale en gouttes.
Lyophilisat : pastille blanc cassé ou de couleur crème.
Solvant : solution transparente, incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des chiens contre
_Bordetella bronchiseptica_
et le virus parainfluenza canin
pendant les périodes de risques accrus, afin de diminuer les
symptômes cliniques provoqués par le
_Bordetella bronchiseptica_
et le virus parainfluenza canin et de diminuer la dispersion du virus
parainfluenza canin.
Début de l’immunité :
Pour
_Bordetella bronchiseptica _
: 72 heures après vaccination.
Pour le virus parainfluenza canin : 3 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité :
1 an.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.
1 / 5
SKP – FR versie
NOBIVAC BBPI
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
:
Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de
_Bordetella bronchiseptica_
pendant 6
semaines après vaccination, et la souche vaccinale du parainfluenza
canin pendant quelques jours après
vaccination.
Des produits immunosuppressifs peuvent nuire au développement de
l’immunité active et peuvent
augmenter la possibilité d’eff