Nobilis Reo Inac émuls. inj. i.m./s.c.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Virus Reo Aviaire, Inactivé, Souche 2408 ; Virus Reo Aviaire, Inactivé, Souche 1733

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI01AD07

INN (International Name):

Avian Reo Virus, Inactivated, Strain 1733

Lægemiddelform:

Emulsion injectable

Sammensætning:

Virus Reo Aviaire, Inactivé, Souche 1733

Indgivelsesvej:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapeutisk gruppe:

volaille

Terapeutisk område:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Produkt oversigt:

CTI code: 201101-02 - Taille de l'emballage: 1000 doses (500 (500) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1731058 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333137-02 - Taille de l'emballage: 1000 doses (500 (500) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333137-01 - Taille de l'emballage: 500 doses (250 (250) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201101-01 - Taille de l'emballage: 500 doses (250 (250) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

1999-03-22

Indlægsseddel

Bijsluiter – FR versie
Nobilis Reo Inac (Glas)
NOTICE
NOBILIS REO INAC, ÉMULSION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer
- Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health SPRL – Clos du Lynx 5 – 1200 Bruxelles
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Reo Inac, émulsion injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Réovirus aviaire inactivé, souches 1733 + 2408: ≥ unités
induisant 7,4 log
2
unités ELISA pro dos. un.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules contre les infections du Réovirus
aviaire afin de transmettre une
immunité passive à la progéniture.
Durée de la transmission de l'immunité passive: après une
primo-vaccination avec le vaccin vivant
Nobilis Reo 1133 et une revaccination 4 à 8 semaines plus tard avec
Nobilis Reo Inac, des anticorps
vaccinaux ont été démontrés contre le Réovirus chez les poules
jusqu'à 8 mois après la revaccination.
Début de la protection chez les poules: inconnu.
Des anticorps maternels protègent la progéniture contre les
infections du Réovirus aviaire en cas de
challenge viral homologue des poussins d'un jour.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades ou les animaux en mauvaise
santé.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction locale peut apparaître au site d’injection, mais elle
ne laissera aucun dommage tissulaire
permanent lorsque l’injection est réalisée de façon aseptique.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poule (poules reproductrices).
1/3
Bijsluiter – FR versie
Nobilis Reo Inac (Glas)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQU

Produktets egenskaber

SKP – FR
Nobilis Reo Inac (Glas)
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/5
SKP – FR
Nobilis Reo Inac (Glas)
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Reo Inac, émulsion injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 0,5 ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
Virus Reo aviaire inactivé, souches 1733 + 2408: ≥ unités
induisant 7,4 log
2
unités ELISA
ADJUVANT:
Paraffine liquide
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Émulsion injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poule (poules reproductrices).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poules contre les infections du Réovirus
aviaire afin de transmettre une
immunité passive à la progéniture.
Durée de la transmission de l'immunité passive: après une
primo-vaccination avec le vaccin vivant
Nobilis Reo 1133 et une revaccination 4 à 8 semaines plus tard avec
Nobilis Reo Inac, des anticorps
vaccinaux ont été démontrés contre le Réovirus chez les poules
jusqu'à 8 mois après la revaccination.
Début de la protection chez les poules: inconnu.
Des anticorps maternels protègent la progéniture contre les
infections du Réovirus aviaire en cas de
challenge viral homologue des poussins d'un jour.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades ou les animaux en mauvaise
santé.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX POULES
Aucune.
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SKP – FR
Nobilis Reo Inac (Glas)
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
-
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
-
Avant l’emploi, faire venir le vaccin à température ambiante
(15-25 °C), ceci afin d’éviter qu’il
provoque des lésions locales s’il est administré à froid.
-
Avant et pendant la vaccination, agiter le flacon de temps à autre
afin de préserver l’homogénéité
de l’émulsion.
-
Utiliser du matériel d’injection stérile.
-
Eviter le stress pendant et après la vaccination.