Nobilis IBmulti-ND-EDS injektionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Æg drop syndromvirus '76 (EDSV76), stamme BC14 (inaktiveret), Aviær infektiøs bronchitisvirus (IBV), stamme Massachusetts 41 (inaktiveret), Aviær infektiøst bronchitis virus (IBV), stamme 249g, serotype D274/D207 (inaktiveret), Newcastle Disease Virus (NDV), stamme Clone 30 (inaktiveret)

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI01AA13

INN (International Name):

Egg drop syndromvirus '76 (EDSV76), strain BC14 (inactivated), Avian infectious bronchitisvirus (IBV), strain Massachusetts 41 (inactivated), Avian infectious bronchitis virus (IBV), strain 249g, serotype D274/D207 (inactivated) of Newcastle Disease Virus (NDV), strain Clone 30 (disabled)

Lægemiddelform:

injektionsvæske, emulsion

Terapeutisk gruppe:

Fjerkræ

Autorisation dato:

2008-06-01

Produktets egenskaber

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBILIS IBMULTI-ND-EDS, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR
22996
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobilis IBmulti-ND-EDS
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pr. dosis af 0,5 ml:
AKTIVE STOFFER
Inaktiveret hel virus af
IBV stamme M41:
inducerer

5,5 log
2
VN enheder*
IBV stamme 249G:
inducerer

4,0 log
2
VN enheder*
EDSV stamme BC14:
inducerer

6,5 log
2
HI enheder*
NDV stamme Clone 30:
inducerer

4,0 log
2
HI enheder pr. 1/50 dosis*
eller indeholder

50 PD
50
enheder
*serologisk respons i kyllinger
VN = virus neutralisering
HI = haemagglutination inhibering
PD
50
= beskyttende dosis I 50% test dyr
ADJUVANS:
Paraffinolie, tynd (215 mg/dosis).
For en fyldestgørende liste over hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion (vand-i-olie)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger (avlshøns og kommende æglæggere).
_38233_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af avlshøns og kommende æglæggere til:
-
Reduktion af infektion og forebyggelse af nedgang i ægproduktionen
forårsaget af
infektiøs bronchitis virus, serotype Massachusetts.
-
Begrænsning af nedgang i ægproduktion og skaldefekter forårsaget af
infektiøs
bronchitis virus, serotype D274/D207.
-
Reduktion af infektion forårsaget af Newcastle Disease virus.
-
Beskyttelse mod nedgang i ægproduktionen forårsaget af EDS-virus.
Immuniteten indtræder: 4 uger efter vaccination
Immuniteten varer: 1 æglægningsperiode
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske dyr bør vaccineres.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
_Til brugeren:_
Dette produkt indeholder mineralolie. Uforsætlig
injektion/selvinjektion kan medføre
alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller
fingre, og kan i sjældne
tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis