NOBECID 500 MG IM/IV ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

ampicillin and enzyme inhibitor

Tilgængelig fra:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

J01CR01

INN (International Name):

ampicillin and enzyme inhibitor

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

2002-03-19

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
NOBECİD 1 G IM/IV ENJEKSIYONLUK TOZ
DAMAR IÇINE / KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her flakon 1000 mg ampisilin’e eşdeğer 1063 mg ampisilin sodyum ve
500 mg sulbaktam’a eşdeğer 547 mg sulbaktam sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Eritici olarak 3.5 ml steril enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NOBECİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. NOBECİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. NOBECİD NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. NOBECİD 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1._ _NOBECİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOBECİD penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir.
Ampisilin ve sulbaktam
isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli
bakterilere karşı etkinlikte
ampisiline yardım eder.
NOBECİD
enjeksiyon
için
beyaz
ya
da
beyazımsı
renkte
akıcı
toz
içeren
1
flakonda
sunulmaktadır.
NOBECİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sinüzit (yüz
kemiklerinin içindeki hava
boşluklarının iltihabı), otitis media (orta kulak iltihabı),
epiglottit (nefes borusu kapakçığı
iltihabı), pnömoni (akciğer iltihabı) dahil üst ve alt solunum
yolu enfeksiyonları; idrar yolu
enfeksiyonları ve piyelonefrit (idrar yolları ve böbrekte geli�

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
NOBECİD 500 mg IM/IV Enjeksiyonluk Toz
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
_ _
ETKIN MADDE:
Sulbaktam sodyum
273,5 mg (250 mg sulbaktam’a eşdeğer)
Ampisilin sodyum
531,5 mg (500 mg ampisilin’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM_ _
Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı
_ _
Beyaz ya da beyazımsı akıcı toz
_ _
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NOBECİD
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.
Tipik
endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit,
bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve
piyelonefrit; peritonit, kolesistit,
endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar;
bakteriyel septisemi; deri
yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok
enfeksiyonları bulunur.
NOBECİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton
kontaminasyonu
ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını
azaltmak üzere perioperatif
olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla,
gebeliğin sonlandırılması
veya sezaryen ameliyatı sonrası NOBECİD profilaktik olarak
kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıdaki dilüsyonlar uygulanabilir:
Ampisilin+Sulbaktam
Eşdeğer Dozlar (mg)
Toplam doz
(mg)
Ambalaj
(flakon)
Çözücü
Hacmi
(ml)
Maksimum son
konsantrasyon
(mg/ml)
250+125
375
10 ml
1.0
250+125
500+250
750
10 ml
1.8
250+125
1000+500
1500
10 ml
3.5
250+125
İntravenöz uygulama:
2
NOBECİD enjeksiyonluk steril su veya uyumlu olduğu bir solüsyonla
sulandırılmalıdır (Bkz.
Bölüm 6.6). Oluşabilecek köpüklerin kaybolması ve tam
çözündüğünün gözle tetkiki için bir
süre bırakılmalıdır. Doz 3 dakikadan daha uzun bir sürede bolus
enjeksiyonu olarak veya daha
büyük dilüsyonlarda 15-30 dakika s�