NOBECID 500 MG IM ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

ampicillin and enzyme inhibitor

Tilgængelig fra:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

J01CR01

INN (International Name):

ampicillin and enzyme inhibitor

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

2002-03-19

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
NOBECİD 500 MG IM ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL-APIROJEN

_ETKIN MADDE:_ Her flakon 500 mg ampisilin (ampisilin sodyum olarak)
ve 250 mg
sulbaktam (sulbaktam sodyum olarak) içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Eritici olarak 1.8 ml %0.5 lidokain hidroklorür
bulunur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NOBECİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. NOBECİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. NOBECİD NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. NOBECİD 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1._ _NOBECİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOBECİD penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir.
Ampisilin ve sulbaktam
isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli
bakterilere karşı etkinlikte
ampisiline yardım eder.
NOBECİD
enjeksiyon
için
beyaz
ya
da
beyazımsı
renkte
akıcı
toz
içeren
1
flakonda
sunulmaktadır.
NOBECİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sinüzit (yüz
kemiklerinin içindeki hava
boşluklarının iltihabı), otitis media (orta kulak iltihabı),
epiglottit (nefes borusu kapakçığı
iltihabı), pnömoni (akciğer iltihabı) dahil üst ve alt solunum
yolu enfeksiyonları; idrar yolu
enfeksiyonları ve piyelonefrit (idrar yolları ve böbrekte gelişen
iltihap); perit

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
NOBECİD 500 mg IM enjektabl toz içeren flakon
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
_ _
ETKIN MADDE:
mg/flakon
Sulbaktam sodyum
273,5 mg (250 mg sulbaktam’a eşdeğer)
Ampisilin sodyum
531,5 mg (500 mg ampisilin’e eşdeğer)
Toplam 805 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM_ _
Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı
_ _
Beyaz ya da beyazımsı akıcı toz
_ _
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NOBECİD
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.
Tipik
endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit,
bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve
piyelonefrit; peritonit, kolesistit,
endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar;
bakteriyel septisemi; deri
yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok
enfeksiyonları bulunur.
NOBECİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton
kontaminasyonu
ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını
azaltmak üzere perioperatif
olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla,
gebeliğin sonlandırılması
veya sezaryen ameliyatı sonrası NOBECİD profilaktik olarak
kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NOBECİD
intramusküler
uygulama
için
aşağıdaki
miktarlarda
lidokain
hidroklorür
ile
eritilebilir.
Ampisilin+Sulbaktam
Eşdeğer Dozlar (mg)
Toplam
doz
(mg)
Ambalaj
(flakon)
Lidokain
miktarı
(ml)
Maksimum son
konsantrasyon
(mg/ml)
250+125
375
10 ml
1.0
250+125
500+250
750
10 ml
1.8
250+125
1000+500
1500
10 ml
3.5
250+125
2
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Böbrek fonksiyonu normal erişkinlerde NOBECİD’in mutad günlük
doz aralığı 1.5 g (1000
mg ampisilin + 500 mg sulbaktam'a tekabül eden 2 flakon NOBECİD 500
mg) ila 12 g'dır
(8000 mg ampisili