Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciprofloxacina
Aristo Pharma Iberia, SL
J01MA02
Ciprofloxacin
250 mg
Cápsula
Ciprofloxacina, cloridrato mono-hidratado 291 mg
Via oral
1.1.10 - Quinolonas
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
ciprofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 8 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4687380 CNPEM: 50004557 CHNM: 10007395 Grupo Homogéneo: Ciprofloxacina | A101 | Oral | 250 mg | [6-8] unidades
Autorizado
1988-07-04
APROVADO EM 29-01-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nivoflox 250 mg cápsulas Ciprofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nivoflox e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nivoflox 3. Como tomar Nivoflox 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Nivoflox 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nivoflox e para que é utilizado O Nivoflox é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias. Adultos O Nivoflox é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infeções bacterianas: - infeções do trato respiratório - infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes - infeções do trato urinário - infeções dos testículos - infeções dos órgãos genitais da mulher - infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais - infeções da pele e dos tecidos moles - infeções dos ossos e das articulações - no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia) APROVADO EM 29-01-2021 INFARMED - na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia) - na prevenção das infeções devidas à bactéria Læs hele dokumentet
APROVADO EM 29-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nivoflox 250 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém, como substância ativa, 291 mg de cloridrato de ciprofloxacina mono-hidratado, correspondente a 250 mg de ciprofloxacina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula nº 1, cor branca opaca, contendo um pó esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas As cápsulas de Nivoflox 250 mg estão indicadas para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve ser dada especial atenção à informação disponível sobre resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a terapia. Adultos ,QIH©·HVGDVYLDVUHVSLUDWµULDVLQIHULRUHVFDXVDGDVSRUEDFW«ULDV*UDP QHJDWLYR H[DFHUED©·HVGDGRHQ©DSXOPRQDUREVWUXWLYDFUµQLFD1DH[DFHUED©¥RGH GRHQ©DSXOPRQDUREVWUXWLYDFUµQLFD1LYRIOR[GHYHVHUXVDGRDSHQDVTXDQGR« FRQVLGHUDGRLQDGHTXDGRRXVRGHRXWURVDJHQWHVDQWLEDFWHULDQRVQRUPDOPHQWH UHFRPHQGDGRVSDUDRWUDWDPHQWRGHVWDVLQIH©·HV LQIH©·HVEURQFRSXOPRQDUHVQDILEURVHF¯VWLFDRXQDEURQTXHFWDVLD SQHXPRQLD 2WLWHP«GLDVXSXUDWLYDFUµQLFD APROVADO EM 29-01-2021 INFARMED ([DFHUED©¥RDJXGDGHVLQXVLWHFUµQLFDHVSHFLDOPHQWHVHIRUFDXVDGDSRU EDFW«ULDV*UDPQHJDWLYR &LVWLWHDJXGDQ¥RFRPSOLFDGD1DFLVWLWHDJXGDQ¥RFRPSOLFDGD1LYRIOR[GHYH VHUXVDGRDSHQDVTXDQGR«FRQVLGHUDGRLQDGHTXDGRRXVRGHRXWURVDJHQWHV DQWLEDFWHULDQRVQRUPDOPHQWHUHFRPHQGDGRVSDUDRWUDWDPHQWRGHVWDV LQIH©·HV 3LHORQHIULWHDJXGD ,QIH©·HVGRWUDWRXULQ£ULRFRPSOLFDGDV 3URVWDWLWHEDFWHULDQD 8UHWULWHHFHUYLFLWHJRQRFµFLFDVGHYLGRD1HLVVHULDJRQRUUKRHDHVHQV¯YHO 2UTXLHSLGLGLPLWHLQFOXLQGRFDVRVGHYLGRD1HLVVHULDJRQRUUKRHDHVHQV¯YHO 'RHQ©DLQIODPDWµULDS«OYLFDLQFOXLQGRFDVRVGHYLGRD1HLVVHULDJRQRUUKRHDH VHQV¯YHO Quando se suspeite ou saiba que as infeções do trato genital supramencionadas Læs hele dokumentet