NITROGLICERINA

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

Nitroglicerina al 2 % en lactosa monohidratada

Tilgængelig fra:

Tecnólogo S.A.P.

ATC-kode:

C01DA02

INN (International Name):

Nitroglicerina al 2 % en lactosa monohidratada

Dosering:

0,5 mg

Lægemiddelform:

Tableta sublingual

Fremstillet af:

Tecnólogo S.A.P.

Produkt oversigt:

Estuche por 1 frasco de PP con 20 tabletas sublinguales.

Autorisation status:

Aprobado

Autorisation dato:

2022-09-08

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NITROGLICERINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta sublingual
FORTALEZA:
_0,5 g _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PP con 20 tabletas sublinguales.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
ARG GROUP INC., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
TECNÓLOGO S.A.P., Ciudad de Uman, Ucrania.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
052-22D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de septiembre de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta sublingual contiene:
Nitroglicerina al 2 % en lactosa
monohidratada
0,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
30 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Estenocardia (para el alivio de los ataques de estenocardia y la
profilaxis a corto plazo).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los nitratos y componentes auxiliares de la droga
isquemia cerebral,
accidente
cerebrovascular
hemorrágico,
hemorragia
cerebral,
aumento
de
la
presión
intracraneal,
traumatismo
craneoencefálico
reciente,
bradicardia
(menos
de
50
lpm),
hipotensión arterial (presión arterial sistólica por debajo de 90
mm Hg), shock, colapso,
miocardiopatía obstructiva hipertrófica, estenosis aórtica,
condiciones acompañadas de
una disminución de la presión de llenado del ventrículo izquierdo
(infarto agudo de
miocardio,
estenosis
mitral
aislada,
pericarditis
constrictiva),
taponamiento
cardíaco,
edema pulmonar tóxico, glaucoma de ángulo cerrado con presión
intraocular alta, uso
simultáneo
de
inhibidores
de
la
fosfodiesterasa-5
(PDE-5)
(sildenafilo,
tadalafilo,
vardenafilo),
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Es necesario tomar el medicamento con precaución, comparando los
riesgos y beneficios,
en caso de: hipovolemia no controlada, pacientes con insuficiencia
cardíaca con presión
normal o baja en la arteria pulmonar, anemia severa, hipertiroidismo,
insuficiencia renal y/o
hepática severa (riesgo de desarrollar metahemogl