Nitrendipin AL 10

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Nitrendipin

Tilgængelig fra:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kode:

C08CA08

INN (International Name):

nitrendipine

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Nitrendipin (22704) 10 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN :00227784 EAN : 4150002277842 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :00227790 EAN : 4150002277903 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :00227809 EAN : 4150002278092 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1998-03-06

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NITRENDIPIN AL 10
Wirkstoff: Nitrendipin 10 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Nitrendipin
AL
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nitrendipin
AL
beachten?
3.
Wie ist Nitrendipin
AL
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitrendipin
AL
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NITRENDIPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nitrendipin AL ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks.
Der
Wirkstoff Nitrendipin führt zu einer Erweiterung der Blutgefäße und
damit zur
Normalisierung des Blutdrucks.
NITRENDIPIN AL WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung der essentiellen Hypertonie (nicht organbedingter
Bluthochdruck).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NITRENDIPIN AL BEACHTEN?
NITRENDIPIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Nitrendipin, einen anderen
Calciumantagonisten
vom 1,4-Dihydropyridintyp oder gegen einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
innerhalb der ersten 4 Wochen nach akutem Herzinfarkt (akuter
Myokardinfarkt),
•
wenn Sie unter einer instabiler Angina pectoris leiden,
•
während der Schwangerschaft und Stillzeit,
•
wenn Sie

Produktets egenskaber

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NITRENDIPIN AL 10
Nitrendipin 10 mg pro Filmtablette
NITRENDIPIN AL 20
Nitrendipin 20 mg pro Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nitrendipin AL 10 _
1 Filmtablette enthält: 10 mg Nitrendipin.
_Nitrendipin AL 20 _
1 Filmtablette enthält: 20 mg Nitrendipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
0,32 mg
Sucrose (Zucker).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Nitrendipin AL 10 _
Pinkfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_Nitrendipin AL 20 _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung
durchgeführt werden. Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Richtdosis für Erwachsene:
1-mal täglich (morgens) 20 mg Nitrendipin oder 2-mal täglich
(morgens und
abends) jeweils 10 mg Nitrendipin.
Falls höhere Dosierungen notwendig sind, ist eine stufenweise
Erhöhung der
Tagesdosis auf 2-mal 20 mg (insgesamt 40 mg) Nitrendipin möglich.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Nitrendipin wird in der Leber metabolisiert. Die Dosierung bei
Patienten mit
Leberfunktionsstörung sollte daher zunächst mit 10 mg Nitrendipin
täglich unter
häufiger Blutdruckkontrolle erfolgen, da die Arzneimittelwirkung
verstärkt oder
verlängert sein kann (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Sollte dennoch
der
Blutdruck zu stark absinken, ist ggf. ein Präparatewechsel
erforderlich (siehe
Abschnitt 4.4).
Patienten mit eingesch