NITRADISC 5 Parche transdérmico

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

NITROGLICERINA

Tilgængelig fra:

PFIZER S.L.

ATC-kode:

C01DA02

INN (International Name):

NITROGLYCERINE

Dosering:

5 mg/24 h

Lægemiddelform:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Sammensætning:

NITROGLICERINA 5 mg/24 h

Indgivelsesvej:

VÍA TRANSDÉRMICA

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Trinitrato de glicerilo

Produkt oversigt:

NITRADISC 5 Parche transdérmico, 30 parches Revocado 03/12/2013 No Comercializado - NITRADISC 5 Parche transdérmico, 7 parches Revocado 03/12/2013 No Comercializado

Autorisation status:

Anulado

Indlægsseddel

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NITRADISC 5 PARCHE TRANSDÉRMICO
Nitroglicerina (trinitroglicerina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que los suyos, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es NITRADISC 5 y para qué se utiliza
2.
Antes de usar NITRADISC 5
3.
Cómo usar NITRADISC 5
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de NITRADISC 5
6.
Información adicional
4
1.
QUÉ ES NITRADISC 5 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NITRADISC está indicado para el tratamiento preventivo de la angina
de pecho, ya sea en monoterapia o en
combinación con otros tratamientos antianginosos.
2.
ANTES DE USAR NITRADISC 5
NO USE NITRADISC
-
si es alérgico (hipersensible) a la nitroglicerina, a los nitratos o
a cualquiera de los demás componentes
de NITRADISC.
-
si padece enfermedades asociadas a un aumento de la tensión
intracraneal
-
en caso de insuficiencia circulatoria aguda asociada a hipotensión
grave
-
si padece insuficiencia cardiaca debida a obstrucción valvular
(estrechamiento de las válvulas del
corazón) o a la inflamación del pericardio que comprime el corazón.
-
en casos de hipotensión grave (presión arterial sistólica menos de
90 mm Hg)
-
si está tomando medicamentos contengan inhibidores de la
fosfodiesterasa, como por ejemplo,
sildenafilo,
tadalafilo
o
vardenafilo
(medicamentos
empleados
para
tratar
la
impotencia
o
la
hipertensión arterial pulmonar)
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NITRADISC
NITRADISC 5 ha sido específicamente prescrito para usted y para su
enfermedad actual; no comparta este
medicamento con otras personas.
NIT

Produktets egenskaber

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NITRADISC Parche transdérmico
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Nitroglicerina (trinitroglicerina) 40, 80 y 120 mg/parche en las
presentaciones de 0,2, 0,4 y 0,6 mg/hora,
respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico tópico que libera las siguientes cantidades de
nitroglicerina:
Nitradisc 5: 0,2 mg/h (5 mg/24 h), 10 cm
2
Nitradisc 10: 0,4 mg/h (10 mg/24 h), 20 cm
2
Nitradisc 15: 0,6 mg/h (15 mg/24 h), 30 cm
2
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
preventivo de la angina de pecho ya sea en monoterapia o en
combinación con otros
tratamientos antianginosos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS, INCLUYENDO ANCIANOS
La dosis inicial recomendada es un parche de NITRADISC 5 (0,2 mg/h) al
día. En algunos pacientes puede
ser necesario aumentar o disminuir la dosis para alcanzar un efecto
terapéutico óptimo. NITRADISC puede
emplearse de manera continua o intermitente. Los pacientes bajo
tratamiento continuo de 24 horas con
nitratos, sin signos de tolerancia a estos fármacos, pueden proseguir
con este régimen siempre que se
mantenga la respuesta clínica. Sin embargo, se ha observado
atenuación del efecto en algunos pacientes
tratados con formulaciones de nitratos de liberación prolongada. En
pacientes de este tipo puede ser más
apropiado
instaurar
un
tratamiento
intermitente.
Bajo
estas
circunstancias,
NITRADISC
se
aplica
diariamente durante un periodo de aproximadamente 12 h. A
continuación se retira el parche para permitir un
intervalo libre de nitratos de 12 horas, que puede oscilar entre 8 y
12 horas, según los pacientes.
En enfermos con angina nocturna puede ser beneficioso un tratamiento
durante toda la noche con un
intervalo libre de nitratos durante el día. En este grupo de
pacientes puede requerirse un tratamiento
antianginoso adicional durante el día.
Los pacientes con angina grave pueden requerir otros tratamientos
antianginosos durante los inte