NISTATINA

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

NISTATINA

Tilgængelig fra:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC-kode:

ANTIMICOTICO

INN (International Name):

NYSTATIN

Terapeutisk område:

ANTIMICOTICO

Produkt oversigt:

25.000 U.I./ G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC - 1542300620015 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 25.000 U.I./ G CREM VAG CX 60 BG AL X 60 G + 840 APLIC (EMB HOSP) - 1542300620023 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 25.000 U.I./ G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + 700 APLIC (EMB HOSP) - 1542300620031 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2006-05-08

Indlægsseddel

V.01_04/2018
NISTATINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Creme Vaginal
25.000UI/g
V.01_04/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
.
nistatina
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal de 25.000UI/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 60g,
acompanhado de 14 aplicadores descartáveis
.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
nistatina..........................................................................................................................................................................25.000UI
Excipientes: cloreto de benzalcônio, metilparabeno, propilparabeno,
álcool cetoestearílico, álcool cetoestearilico etoxilado,
metabissulfito de sódio, edetato dissódico, petrolato branco,
trolamina e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A nistatina é indicada para o tratamento de candidíase vaginal
(monilíase – infecção na mucosa da vagina com lesões
esbranquiçadas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento,
como Candida albicans (monília ou sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a
altera, causando a sua destruição. A nistatina não apresenta
atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar se for alérgico à nistatina ou aos demais
componentes da fórmula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca,
tópico (uso externo – na pele) ou em infecções
oftálmicas (infecções nos olhos).
Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade (alergia) ao tratamento
com a nistatina, interrompa o uso e informe o médico.
Este medicamento contém petrolato branco (óleo mineral). Produtos
contendo óleo mineral ou óleo vegetal podem reduzir a
efic�

Produktets egenskaber

V.01_04/2018
NISTATINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Creme Vaginal
25.000UI/g
V.01_04/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
.
nistatina
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal de 25.000UI/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 60g,
acompanhado de 14 aplicadores descartáveis
.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
nistatina.........................................................................................................................................................................25.000UI
Excipientes: cloreto de benzalcônio, metilparabeno, propilparabeno,
álcool cetoestearílico, álcool cetoestearilico etoxilado,
metabissulfito de sódio, edetato dissódico, petrolato branco,
trolamina e água purificada.
1. INDICAÇÕES
A nistatina é indicada para o tratamento de candidíase vaginal
I
(monilíase).
I
CID B37.3 - Candidíase da vulva e da vagina
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina tem ação fungistática e fungicida in vitro contra uma
grande variedade de leveduras e fungos leveduriformes
1
,
incluindo Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C.
guilliermondi, C.pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis
glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes.
2,3,4,5,6,7,8
Em subculturas de repetição com níveis crescentes de nistatina, a
Candida albicans não desenvolve resistência à nistatina.
Geralmente não se desenvolve resistência à nistatina durante o
tratamento.
Masterton 1975
9
comparou clotrimazol à nistatina no tratamento da candidíase
vaginal. Duzentas e duas mulheres foram
incluídas no estudo, 102 receberam clotrimazol e 100, nistatina. Na
revisão de quatro semanas 74% das mulheres tratadas
com nistatina apresentavam cura micológica (p<0,01em relação ao
basal). Os dois medicamentos levaram à melhora
estatisticamente significativa dos sinais e sintomas de vaginite e