NiQuitin Mint 2,5 mg smeltefilm

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Nicotin

Tilgængelig fra:

Omega Pharma Nordic AB

ATC-kode:

N07BA01

INN (International Name):

nicotine

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

smeltefilm

Produktets egenskaber

16. FEBRUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NIQUITIN MINT, SMELTEFILM
0.
D.SP.NR.
20205
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
NiQuitin Mint
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver smeltefilm indeholder 2,5 mg nicotin.
Indeholder ethanol, ikke mere end 3,9 mg per film.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltefilm.
Gennemsigtig film på ca. 20 mm gange 30 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
NiQuitin Mint anvendes til behandling af tobaksafhængighed ved at
lindre
nicotinabstinenssymptomer, inklusiv rygetrang i forbindelse med
rygeafvænning (se pkt.
5.1). Permanent rygeophør er det endelig mål.
NiQuitin Mint bør, hvis muligt, anvendes sammen med et
adfærdsstøtte-program.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering_
NiQuitin Mint er beregnet til rygere som ryger dagens første cigaret
senere end 30 minutter
efter de vågner.
Man bør ikke spise eller drikke med en nicotinfilm i munden.
Adfærdsterapi, råd og støtte vil normalt forbedre succesraten.
_46542_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Voksne (18 år og derover)_
Man bør gøre sit yderste for at stoppe fuldstændigt med at ryge
under behandling med
NiQuitin Mint.
_Nedenstående behandlingstabel bør følges:_
TRIN 1
UGE 1 TIL 6
TRIN 2
UGE 7 TIL 9
TRIN 3
UGE 10 TIL 12
Initial behandlingsperiode
Nedtrapningsperiode
Nedtrapningsperiode
1 nicotinfilm hver til hver
anden time
1 nicotinfilm hver 2. til 4.
time
1 nicotinfilm hver 4. til 8. time
I uge 1-6 anbefales det at bruge minimum 9 nicotinfilm per dag. Man
bør ikke indtage
mere end 15 nicotinfilm om dagen.
For at hjælpe med at forblive røgfri de næste 12 uger anvendes 1-2
nicotinfilm per dag ved
lejligheder med stærk rygetrang.
Personer som bruger nicotinfilm i mere end 9 måneder anbefales at
søge yderligere hjælp
og råd hos læge eller andet sundhedspersonale.
_Pædiatrisk population_
NiQuitin Mint skal kun anvendes af teenagere (12-17 år) efter
konsultation med læge.
Nicotinfilm er kontraindiceret for børn under 12 år på grund af
manglende data for
sikkerhed og eff