NIQUITIN MENTHOL MINT®

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

ΡΗΤΙΝΗ ΝΙΚΟΤΙΝΗΣ

Tilgængelig fra:

ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΟΜΟΡΦΙΑΣ Δ.Τ. ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ ΑΕ

ATC-kode:

N07BA01

INN (International Name):

NICOTINE RESIN

Dosering:

2MG/GUM

Lægemiddelform:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΚΟΜΜΙ

Sammensætning:

8000007592 - NICOTINE RESIN - 2.000000 MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

NICOTINE

Produkt oversigt:

2803074301015 - 01 - BTx4 - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074301022 - 02 - BTx10 - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074301039 - 03 - BTx30 - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074301046 - 04 - BTx100 - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074301053 - 05 - BTx200 - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NIQUITIN MENTHOL MINT 2 MG ΚΑΙ 4 MG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ
ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΚΌΜΜΙ
Νικοτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε σε έναν επαγγελματία
υγείας π.χ. γιατρό, νοσοκόμα, σύμβουλο
διακοπής
καπνίσματος ή φαρμακοποιό εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν μπορέσετε να διακόψετε το
κάπνισμα μετά από 9
μήνες θεραπείας με φαρμακευτικά
μασώμενα κόμμεα NiQuitin Menthol Mint 2 mg ή 4 mg.
-
Στο φύλλο οδηγιών χρήσης τα
φαρμα

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NiQuitin Menthol Mint 2 mg φαρμακευτικό μασώμενο
κόμμι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φαρμακευτικό μασώμενο κόμμι
περιέχει 2 mg νικοτίνης (ισοδυναμεί με
14,20 mg
συμπλόκου ρητίνης / νικοτίνης).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Βουτυλιωμένο Υδροξυτολουόλιο (E321) 0,4266
mg/τσίκλα
Σορβιτόλη (E420) 148,65 mg/τσίκλα
Νάτριο 10,5 mg/τσίκλα
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Φαρμακευτικό μασώμενο κόμμι
Υπόλευκη ορθογώνια τσίκλα σχήματος
μαξιλαριού με διαστάσεις περίπου 20 x 12
mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η τσίκλα NiQuitin Menthol Mint χρησιμοποιείται
για τη θεραπεία από την εξάρτηση στον
καπνό,
μέσω
της
ανακούφισης
των
στερητικών
συμπτωμάτων
της
νικοτίνης,
συμπεριλαμβανομένης της σφοδρής
επιθυμίας για κάπνισμα κατά τη
διάρκεια της
προσπάθειας διακοπής (βλ. παράγραφο
5.1). Η οριστική διακοπή του καπνίσματος
είναι ο
τελικός στόχος.
Η τσίκλα NiQuitin Menthol Mint πρέπει κατά
προτίμηση να χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό
με ένα πρόγραμμα συμπερ