Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nicotineresinat
Perrigo Sverige AB
N07BA01
Nicotineresinat
2 mg
medicinsk tyggegummi
2015-07-06
19. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for NiQuitgum Mint, medicinsk tyggegummi 2 mg 0. D.SP.NR. 29194 1. LÆGEMIDLETS NAVN NiQuitgum Mint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert tyggegummi indeholder 2 mg nicotin (svarende til 14,20 mg nicotinresinat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hvert tyggegummi indeholder: Butylhydroxytoluen (E321) 0,4266 mg Sorbitol (E420) 148,65 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk tyggegummi Råhvide, rektangulære, pudeformede tyggegummistykker på cirka 20×12 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer NiQuitgum Mint anvendes til behandling af tobaksafhængighed ved at lindre nicotinabstinenssymptomer, inklusive rygetrang i forbindelse med rygeafvænning (se pkt. 5.1). Permanent rygeophør er det endelige mål. NiQuitgum Mint bør, hvis muligt, anvendes sammen med et adfærdsstøtte-program. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Brugeren bør gøre sit yderste for at stoppe fuldstændigt med at ryge under behandling med NiQuitgum Mint. Voksne (18 år og derover) dk_hum_53850_spc.doc Side 1 af 10 NiQuitgum Mint er beregnet til rygere, der ryger færre end 20 cigaretter om dagen. Adfærdsterapi, råd og støtte vil normalt forbedre succesraten. Startdosis bør individualiseres på basis af brugerens nicotinafhængighed. Der bør tygges et stykke NiQuitgum Mint som anvist, hver gang der opstår rygetrang, for at opretholde fuldstændig afholdenhed fra at ryge. Der skal anvendes et tilstrækkeligt antal tyggegummistykker hver dag, normalt 8-12, og op til maksimalt 15. Behandlingens varighed afhænger af den enkelte rygers behov. Det medicinske tyggegummi tages normalt i 2-3 måneder, og herefter kan anvendelsen af tyggegummiet gradvist nedsættes. Når det daglige forbrug er 1-2 stykker tyggegummi, bør anvendelsen stoppes. Eventuelt tiloversblevne stykker tyggegummi bør gemmes, da der pludselig kan opstå rygetrang igen. Pædiatrisk population NiQuitgum Mint tyggegummi skal kun anvendes af teenagere Læs hele dokumentet