Nipruss 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Natriumnitroprussiddihydrat

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

C02DD01

INN (International Name):

Natriumnitroprussiddihydrat

Dosering:

60 mg

Lægemiddelform:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2025-06-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
NIPRUSS
® 60 MG
PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Natriumnitroprussiddihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nipruss
3. Sådan skal du bruge Nipruss
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Den senest opdaterede indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nipruss bruges til at sænke blodtrykket og udvide blodkar. Nipruss
bruges til voksne til:
behandling af kriser med højt blodtryk (hypertensiv)
kontrolleret blodtryksreduktion ved kirurgiske procedurer.
Nipruss er ikke egnet til langtidsbehandling.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NIPRUSS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE NIPRUSS
•
hvis du er allergisk over for natriumnitroprussid eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har højt blodtryk på grund af arvelig patologisk
indsnævring af hovedarterien i overgangsområdet for aortabuen
til den vigtigste aortafilial (aortastenose) eller en
kortslutningsforbindelse mellem arterielt og venøst blodkar
•
hvis du har en arvelig degeneration af fibre i synsnerven (LHON)
•
hvis du har normalt irreversibelt fald i farvesyn på begge sider på
grund af langvarig tobaksmisbrug (tobak amblyopi).
Denne tilstand kan forekomme, når kroppen ikke er i stand til at
slippe af med giftigt cyanid fra tobakken.
•
hvis du har mangel på vitamin B12
•
hvis du har

Produktets egenskaber

30. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NIPRUSS, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
31262
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nipruss
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ampul indeholder 60 mg natriumnitroprussiddihydrat svarende til
53 mg vandfri
natriumnitroprussid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nipruss bruges til:

Behandling af hypertensive tilfælde hos voksne

Kontrolleret intraoperativ hypotension hos voksne.
Nipruss er ikke egnet til permanent behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Natriumnitroprussid-infusioner skal generelt startes med lave doser.
Den hypotensive
effekt er øjeblikkelig. Baselineværdier opnås hurtigt efter
afslutningen af infusionen. I
titreringsfasen kræves en nøjagtig titrering med blodtryksmålinger
hvert til hvert andet
minut. Mod slutningen af infusionen reduceres infusionshastigheden
gradvist.
Infusionen startes med en dosis på 0,2
_μ_
g natriumnitroprussiddihydrat/kg/min og fordobles
derefter hvert 3. til 5. minut, indtil det ønskede blodtrykniveau er
opnået.
Infusionshastigheden varierer mellem 0,2 og 10
_μ_
g natriumnitroprussiddihydrat/kg/min.
_dk_hum_69836_spc.doc_
_Side 1 af 10_
For at opnå kontrolleret hypotension under kirurgiske procedurer
anbefales det ikke at
overskride den samlede mængde på mellem 1,0 og 1,5 mg
natriumnitroprussiddihydrat/kg.
I tilfælde af natriumnitroprussid-infusioner, der skal indgives over
flere dage, f.eks. til
behandling af hypertensive kriser, vil de maksimale doser, der er
nævnt ovenfor, generelt
overskrides.
Ved brug af Nipruss kan en sprøjtepumpe (Perfusor) eller en Infusomat
anvendes.
Yderligere detaljer findes i pkt. 6.6.
Tabel 1: Doseringstabel til 50 ml sprøjtepumpe 1,2 mg/ml
natriumnitroprussiddihydrat (se pkt. 6.6)
μg/kg/min
natrium-
nitroprussid-
dihydrat
Infusionshastighed i ml/time
Legemsvægt (kg)
30
35
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
1