Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
nimesulid
AMICUS PHARMA d.o.o.
M01AX17
nimesulid
100 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 100 mg nimesulid
2 blistera po 10 tableta, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PANACEA BIOTEC LIMITED, Indija
Važeći
2016-10-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA NIMULID 100 mg, tableta INN: nimesulid Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vam i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima simptome bolesti sli_č_ne Vašim. Ovo uputstvo sadrži slijedeća poglavlja: 1. Šta je NIMULID i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati NIMULID 3. Kako uzimati NIMULID? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati NIMULID? 6. Dodatne informacije 1. Šta je NIMULID i za šta se koristi? Nimesulid pripada grupi lijekova poznatih pod zajedničkim imenom nesteroidni antiinflamatorni lijekovi. On pomaže da se smanji bol, da se ublaže simptomi upale iIi smanji povišena tjelesna temperatura. Prilikom propisivanja, ljekar će procijeniti korist u odnosu na potencijalne rizike pri primjeni lijeka NIMULID. 2. Prije nego poČnete uzimati NIMULID Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku kroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Obavijestite Vašeg ljekara: - ako ste imali alergiju, sa poremećajem disanja, na bilo koji od lijekova koji se koriste kod upala ili protiv bolova, - ako bolujete od čira na želucu ili na dvanaestopalačnom crijevu, - ako ste imali krvarenje iz želuca i crijeva ili iz krvnih sudova u mozgu, bez obzira na razlog nastanka tog poremećaja, - ako imate bubrežno oboljenje, - ako imate poremećaj funkcije jetre, - ako imate poremećaj u zgrušavanju krvi, - ako dobijate, ili ste u bliskoj prošlosti dobijali, kortikosteroide, lijekove protiv zgrušavanja krvi (antikoagulanse), druge nesteroidne antiinflamatorne lijekove i slično, - ako dobijate metotreksat, ciklosporin i litij - ako ste u drugom stanju, i - ako dojite Vašu bebu. Upozorenja i mjere opreza Ako se tokom upotrebe nimesulida na koži jave izrazito Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LIJEKA (INN) NIMULID 100 mg tableta INN: nimesulid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: nimesulid 100 mg Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Akutni bolovi različite etiologije, Simptomatska terapija osteoartritisa Primarna dismenoreja Odluka o propisivanju nimesulida treba da bude bazirana na osnovu procjene mogućih individualnih rizika po pacijenta (vidjeti poglavlja 4.3 i 4.4). 4.2. Doziranje i naČin primjene Tablete Nimulid treba koristiti u što kraćem vremenskom roku u zavisnosti od kliničke situacije. Maksimalna dužina terapije ograničena je na 15 dana. Odrasli Uobičajena dnevna doza iznosi 200 mg. Primjenjuje se dva puta dnevno po jedna tableta od 100 mg poslije jela. Djeca (mlađa od 12 godina) Upotreba Nimulid tableta kontraindikovana je kod djece mlađe od 12 godina (vidjeti poglavlje 4.3.). Adolescenti (uzrast od 12 do 18 godina) Shodno farmakokinetičkom profilu, bliskom onom ustanovljenom u odraslih osoba, kao i farmakodinamičkim karakteristikama nimesulida, kod adolescenata (uzrast od 12 do 18 godina) ne mora se vršiti prilagođavanje doze. Insuficijencija bubrega Shodno farmakokinetičkim karakteristikama nimesulida, nije neophodno da se doza prilagođava u pacijenata sa lako do srednje teškom insuficijencijom bubrega (klirens kreatinina od 30 do 80 ml/min). U slučajevima teško oštećene funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min), upotreba Nimulid tableta je kontraindikovana (vidjeti poglavlja 4.3. i 5.2.). Insuficijencija jetre Primjena Nimulid tableta kontraindikovana je kod pacijenata sa oštećenom jetrom (vidjeti poglavlje 5.2.). 4.3. Kontraindikacije Poznata preosjetljivost na nimesulid, na pomoćne materije u tabletama, druge NSAIL Anamnestički podaci o hipersenzibilnosti, alergijskom rinitisu, urtikariji, bronhokonstrikciji ili angioedemu izazvanim acetilsalicilnom kis Læs hele dokumentet