Nimotop 30 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NIMODIPIN

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

C08CA06

INN (International Name):

nimodipine

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-10-07

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nimotop
3. Sådan skal du tage Nimotop
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nimotop virker ved at udvide blodkarrene, så blodet lettere kan pas-
sere. Nimotop virker især på blodkarrene i hjernen.
Du kan bruge Nimotop til forebyggelse og behandling af sammen-
trækninger (spasmer) i hjernens blodkar, som skyldes blødninger i
hjernen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NIMOTOP
Tag ikke Nimotop:
– hvis du er allergisk over for nimodipin eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Nimotop (angivet i punkt 6).
– hvis du samtidig tager rifampicin (antibiotika).
– hvis du samtidig tager phenobarbital, phenytoin eller carbama-
zepin (medicin mod epilepsi).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Nimotop:
– hvis du har nedsat leverfunktion.
– hvis du har væskeansamlinger eller forhøjet tryk i hjernen.
– hvis du har lavt blodtryk.
– hvis du har en bestemt form for hjertekrampe (ustabil angina
pectoris) eller har haft et hjerteanfald inden for de sidste 4 uger
– hvis du tager visse andre lægemidler, se ”Brug af anden medi-
cin”
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED NIMOTOP
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden
medicin eller har gjort det for nylig.
Nimotop kan påvirke virkningen af andre lægemidler ligesom andre
lægemidler kan påvirke virkningen af Nimotop.
Tal med din læge først, hvis du samtidig tager:
– medicin mod epilepsi (carbamazepin, phenytoin, phenobarbital,
valproat).
– antibiotika (rifampicin, quinupristin/dalfopristin eller makro-
lidantibiotika såsom erythromycin).
– medicin mod for meget mavesyre og mavesår (cimetidin).
– medicin mod svamp (f.eks. ketoconazol).
– medicin mod HIV (f.eks. ritonavir, zidovudin).
– medicin mod

Produktets egenskaber

26. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NIMOTOP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nimotop
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nimodipin 30 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af spasmer ved subarachnoidal blødning,
der skyldes bristet
aneurisme.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis voksne:
Efter intravenøs indgift (5-14 dage) anbefales det, at administrere
60 mg oral nimodipin hver
4. time i 7 dage.
Tabletterne bør synkes hele med lidt væske, uafhængigt af
måltider.
Hos patienter, som får bivirkninger bør dosis om nødvendigt
reduceres eller behandlingen
afbrydes.
Nedsat leverfunktion:
Svært nedsat leverfunktion specielt levercirrhose kan resultere i
øget biotilgængelighed på
grund af nedsat first-pass-metabolisme og nedsat metabolisk clearance.
Dette kan øge
_dk_hum_64635_spc.doc_
_Side 1 af 9_
effekt og bivirkninger f.eks. kan blodtryksreduktionen være mere
udtalt. I sådanne tilfælde
bør dosis reduceres afhængigt af blodtrykket. Seponering af
behandling kan være
nødvendig.
Ved samtidig administration af CYP 3A4-hæmmere eller CYP
3A4-inducerende stoffer
kan en dosistilpasning være nødvendig (se pkt. 4.5).
Grapefrugtjuice skal undgås (se pkt. 4.5).
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af nimodipin hos patienter under 18 år er ikke
klarlagt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Nimotop tabletter er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.

Samtidig brug af rifampicin, da effekten af nimodipin reduceres
signifikant, hvis det
administreres samtidigt med rifampicin (se pkt. 4.5).

Samtidig brug af de antiepileptiske lægemidler phenobarbital,
phenytoin eller
carbamazepin, da effekten af nimodipin kan blive reduceret markant (se
pkt. 4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN