Nimotop 30 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NIMODIPIN

Tilgængelig fra:

Bayer AB

ATC-kode:

C08CA06

INN (International Name):

nimodipine

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1987-06-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NIMOTOP
®
FILMOVERTRUKNE TABLETTER 30 MG
Nimodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
punkt 4.
DEN SENEST OPDATEREDE INDLÆGSSEDDEL FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nimotop
3.
Sådan skal du tage Nimotop
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nimotop virker ved at udvide blodkarrene, så blodet lettere kan
passere. Nimotop virker
især på blodkarrene i hjernen.
Du kan bruge Nimotop til forebyggelse og behandling af
sammentrækninger (spasmer) i
hjernens blodkar, som skyldes blødninger i hjernen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NIMOTOP
TAG IKKE NIMOTOP:
-
hvis du er allergisk over for nimodipin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Nimotop (angivet i punkt 6).
-
hvis du samtidig tager rifampicin (antibiotika).
-
hvis du samtidig tager phenobarbital, phenytoin eller carbamazepin
(medicin mod
epilepsi).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Nimotop:
-
hvis du har nedsat leverfunktion.
-
hvis du har væskeansamlinger eller forhøjet tryk i hjernen.
-
hvis du har lavt blodtryk.
2
-
hvis du har en bestemt form for hjertekrampe (ustabil angina pectoris)
eller har haft
et hjerteanf

Produktets egenskaber

17. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NIMOTOP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nimotop
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nimodipin 30 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
De filmovertrukne tabletter er gule og runde med en diameter på 10
mm. Der er mærket
med Bayerkors og SK.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af spasmer ved subarachnoidal blødning,
der skyldes bristet
aneurisme.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis voksne:
Efter intravenøs indgift (5-14 dage) anbefales det, at administrere
60 mg oral nimodipin hver
4. time i 7 dage.
Tabletterne bør synkes hele med lidt væske, uafhængigt af
måltider.
Hos patienter, som får bivirkninger bør dosis om nødvendigt
reduceres eller behandlingen
afbrydes.
Nedsat leverfunktion:
Svært nedsat leverfunktion specielt levercirrhose kan resultere i
øget biotilgængelighed på
_dk_hum_11818_spc.doc_
_Side 1 af 9_
grund af nedsat first-pass-metabolisme og nedsat metabolisk clearance.
Dette kan øge
effekt og bivirkninger f.eks. kan blodtryksreduktionen være mere
udtalt. I sådanne tilfælde
bør dosis reduceres afhængigt af blodtrykket. Seponering af
behandling kan være
nødvendig.
Ved samtidig administration af CYP 3A4-hæmmere eller CYP
3A4-inducerende stoffer
kan en dosistilpasning være nødvendig (se pkt. 4.5).
Grapefrugtjuice skal undgås (se pkt. 4.5).
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af nimodipin hos patienter under 18 år er ikke
klarlagt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Nimotop tabletter er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.

Samtidig brug af rifampicin, da effekten af nimodipin reduceres
signifikant, hvis det
administreres samtidigt med rifampicin (se pkt. 4.5).

Samtidig brug af de antiepileptiske lægemidler phenobarbital,
phenytoin eller
carbamazepin, da effekten af nimodipin kan blive reducere