Nimodipin "Paranova" 30 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NIMODIPIN

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

C08CA06

INN (International Name):

nimodipine

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-10-07

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Nimodipin Paranova
30 mg filmovertrukne tabletter
nimodipin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medi cinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nimodipin Paranova
3. Sådan skal du tage Nimodipin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nimodipin Paranova virker ved at udvide blod karrene, så blodet
lettere kan passere. Nimodipin Paranova virker især på blodkarrene i
hjernen.
Du kan bruge Nimodipin Paranova til forebyg gelse og behandling af
sammentrækninger (spasmer) i hjernens blodkar, som skyldes
blødninger i
hjernen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NIMODIPIN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Nimodipin Paranova:
• hvis du er allergisk over for nimodipin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Nimodipin Paranova (angivet i punkt 6).
• hvis du samtidig tager rifampicin (antibiotika).
• hvis du samtidig tager phenobarbital, pheny toin eller
carbamazepin (medicin mod epilepsi).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Nimodipin
Paranova:
• hvis du har nedsat leverfunktion.
• hvis du har væskeansamlinger eller forhøjet

Produktets egenskaber

10. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NIMODIPIN ”PARANOVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
6290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nimodipin ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nimodipin 30 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af spasmer ved subarachnoidal blødning,
der skyldes bristet
aneurisme.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis voksne:
Efter intravenøs indgift (5-14 dage) anbefales det, at administrere
60 mg oral nimodipin hver
4. time i 7 dage.
Tabletterne bør synkes hele med lidt væske, uafhængigt af
måltider.
Hos patienter, som får bivirkninger bør dosis om nødvendigt
reduceres eller behandlingen
afbrydes.
Nedsat leverfunktion:
Svært nedsat leverfunktion specielt levercirrhose kan resultere i
øget biotilgængelighed på
grund af nedsat first-pass-metabolisme og nedsat metabolisk clearance.
Dette kan øge
effekt og bivirkninger f.eks. kan blodtryksreduktionen være mere
udtalt. I sådanne tilfælde
bør dosis reduceres afhængigt af blodtrykket. Seponering af
behandling kan være
_dk_hum_64650_spc.doc_
_Side 1 af 9_
nødvendig.
Ved samtidig administration af CYP 3A4-hæmmere eller CYP
3A4-inducerende stoffer
kan en dosistilpasning være nødvendig (se pkt. 4.5).
Grapefrugtjuice skal undgås (se pkt. 4.5).
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af nimodipin hos patienter under 18 år er ikke
klarlagt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Nimodipin ”Paranova” tabletter er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.

Samtidig brug af rifampicin, da effekten af nimodipin reduceres
signifikant, hvis det
administreres samtidigt med rifampicin (se pkt. 4.5).

Samtidig brug af de antiepileptiske lægemidler phenobarbital,
phenytoin eller
carbamazepin, da effekten af nimodipin kan blive reduceret markant (se
pkt. 4.5).
4.4
SÆRLI