NIMBEX 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE/PERFUSION

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

CISATRACURIO BESILATO

Tilgængelig fra:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC-kode:

M03AC11

INN (International Name):

CISATRACURIO BESILATO

Dosering:

5 mg/ml inyectable 30 ml

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Sammensætning:

CISATRACURIO BESILATO 5 mg

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAVENOSA

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Cisatracurio, besilato de

Produkt oversigt:

NIMBEX 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE/PERFUSION, 1 vial de 30 ml Autorizado 11/09/2002 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2002-09-11

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NIMBEX 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE/PERFUSIÓN
Cisatracurio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nimbex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nimbex
3.
Cómo usar Nimbex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nimbex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NIMBEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nimbex contiene un principio activo llamado cisatracurio, que
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados relajantes musculares.
Nimbex se utiliza:
-
para relajar los músculos en operaciones quirúrgicas, incluyendo
cirugía cardiaca, tanto en adultos como
en niños de más de 1 mes de edad
-
para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea (intubación
traqueal), si se requiere asistencia
mecánica para respirar
-
para relajar los músculos en adultos en Cuidados Intensivos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NIMBEX
NO USE NIMBEX:
-
si es alérgico al cisatracurio, a cualquier otro relajante muscular o
a cualquiera de los demás
componentes de Nimbex (incluidos en la sección 6)
-
si anteriormente ha tenido una reacción alérgica a un anestésico.
No use Nimbex si le afecta cualquiera de las circunstancias
anteriores. Si no está seguro, hable con su
médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Nimbex.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NIMBEX:
Consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este
medicamento:
-
si tiene debilidad muscular, cansancio o dificultad para coordinar sus
movimientos (miastenia gravis)
-
si padece una enfermedad neuromuscular que le produzca desgaste
muscular, par�

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nimbex 2 mg/ml solución inyectable/perfusión
Nimbex 5 mg/ml solución inyectable/perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_NIMBEX 2 MG/ML _
Composición por ml
Cisatracurio
2 mg
Como besilato de cisatracurio
2,68 mg
Una ampolla de 2,5 ml contiene 5 mg de cisatracurio
Una ampolla de 5 ml contiene 10 mg de cisatracurio
Una ampolla de 10 ml contiene 20 mg de cisatracurio
Una ampolla de 25 ml contiene 50 mg de cisatracurio
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
_NIMBEX 5 MG/ML _
Composición por ml
Cisatracurio
5 mg
Como besilato de cisatracurio
6,70 mg
Un vial de 30 ml contiene 150 mg de cisatracurio.
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable/perfusión.
Solución de incolora a amarillo claro o amarillo verdoso.
Prácticamente libre de partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
Nimbex es un agente bloqueante neuromuscular no despolarizante, de
duración intermedia para
administración intravenosa.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nimbex está indicado para su empleo durante procedimientos
quirúrgicos y otros procedimientos en
adultos y niños de al menos 1 mes. Nimbex también está indicado
para uso en adultos que requieren
cuidados intensivos. Nimbex se puede utilizar como adyuvante en
anestesia general, o sedación en la
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Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) para relajar los músculos
esqueléticos y para facilitar la intubación
traqueal y la ventilación mecánica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Nimbex sólo debe administrarse por o bajo la supervisión de
anestesistas o de otros médicos que estén
familiarizados con el uso y la acción de los bloqueantes
neuromusculares. Se debe disponer de
instalaciones para la intubación traqueal, el mantenimiento de la
ventilación pulmonar y la oxigenación
arterial adecuada.
Por favor, téngase en cuenta que Nimbex no se debe mezclar en la
misma jeringa o administrarse al mismo
tiempo a través de la misma aguja, que