Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Besilato de cisatracúrio
Aspen Pharma Trading Ltd.
M03AC11
Besilato de cisatracúrio
2 mg/ml
Solução injetável ou para perfusão
Cisatracúrio, besilato 2.68 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 2.5 ml
2.3.2 - Ação periférica
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
cisatracurium
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2354983 CNPEM: N/A CHNM: 10063740 Não Comercializado
Autorizado
1996-02-12
APROVADO EM 18-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nimbex 2 mg/ml solução injetável/perfusão Nimbex Forte 5 mg/ml solução injetável/perfusão Cisatracúrio Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nimbex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Nimbex 3. Como administrar Nimbex 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nimbex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nimbex e para que é utilizado Nimbex contém um medicamento chamado cisatracúrio. Este medicamento pertence a uma categoria de medicamentos chamados relaxantes musculares. Nimbex é utilizado para: - relaxar os músculos durante cirurgias em adultos e crianças com mais de 1 mês de idade, incluindo cirurgias cardíacas - facilitar a inserção de um tubo na garganta (intubação traqueal), se a pessoa necessitar de ajuda para respirar - relaxar os músculos de adultos na unidade de cuidados intensivos. Fale com o seu médico se quiser mais explicações sobre este medicamento. 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Nimbex Não utilize Nimbex: - se tem alergia ao cisatracúrio, a qualquer outro relaxante muscular ou a qualquer outro componente de Nimbex (indicados na secção 6). - se tiver reagido mal a um anestésico anteriormente. Não utilize Nimbex se alguma das situações acima descritas se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar Nimbex. Tome especial cuidado com Nimbex Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento: - se Læs hele dokumentet
APROVADO EM 18-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 18-08-2021 INFARMED NOME DO MEDICAMENTO Nimbex 2 mg/ml solução injetável/perfusão. Nimbex Forte 5 mg/ml solução injetável/perfusão. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 2,68 mg de besilato de cisatracúrio equivalente a 2 mg de cisatracúrio. Uma ampola de 2,5 ml contém 5 mg de cisatracúrio. Uma ampola de 5 ml contém 10 mg de cisatracúrio. Uma ampola de 10 ml contém 20 mg de cisatracúrio. Uma ampola de 25 ml contém 50 mg de cisatracúrio. Cada ml de solução contém 6,70 mg de besilato de cisatracúrio equivalente a 5 mg de cisatracúrio. Um frasco para injetáveis de 30 ml contém 150 mg de cisatracúrio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável/perfusão. Solução incolor a amarelo pálido ou amarelo/esverdeada. Praticamente livre de partículas visíveis. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS Nimbex é um bloqueador neuromuscular não despolarizante com duração de ação intermédia, para administração intravenosa. 4.1 Indicações terapêuticas Nimbex está indicado para utilização em cirurgia e outros procedimentos em adultos e crianças com idade igual ou superior a 1 mês. Nimbex está também indicado para utilização em adultos na Unidade de Cuidados Intensivos. Nimbex pode ser utilizado como adjuvante da anestesia geral ou da sedação na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI), para relaxar os músculos esqueléticos e facilitar a intubação traqueal e a ventilação mecânica. 4.2 Posologia e modo de administração Nimbex deve ser administrado apenas por, ou sob supervisão de, anestesistas ou outros clínicos familiarizados com a utilização e ação dos bloqueadores neuromusculares. Têm de estar disponíveis condições apropriadas para intubação traqueal, manutenção da ventilação pulmonar e oxigenação arterial adequada. APROVADO EM 18-08-2021 INFARMED Nimbex não deve ser misturado na mesma seringa ou administ Læs hele dokumentet