NIMBEX 10 mg/5 mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
28-05-2021

Aktiv bestanddel:

CISATRACURIO BESILATO;

Tilgængelig fra:

ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

M03AC11

INN (International Name):

CISATRACURIUM BESILATO;

Lægemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensætning:

POR MILILITRO -

Indgivelsesvej:

INTRAVENOSA

Enheder i pakken:

Caja de cartón con 05 ampollas de vidrio incoloro tipo I x 5 mL de solución inyectable c/u.

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING SPA - ITALIA

Terapeutisk gruppe:

Cisatracurio

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón con 05 ampollas de vidrio incoloro tipo I x 5 mL de solución inyectable c/u.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-01-16

Produktets egenskaber

                                NIMBEX
TM 10MG/5ML SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN/INFUSIÓN
Cisatracurio
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nimbex
TM
10mg/5mL Solución para inyección/infusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 5mL contiene: Cisatracurio 10mg (como cisatracurio
besilato 13.4mg)
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para Inyección/Infusión
Solución de incolora a amarillo claro o amarillo verdoso.
Prácticamente libre de partículas
visibles.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
Nimbex
TM
es un agente bloqueante neuromuscular no despolarizante, de duración
intermedia
para administración intravenosa.
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nimbex
TM
está indicado para su empleo durante los procedimientos quirúrgicos
y de otro
tipo en adultos y niños de 1 mes y más. Nimbex
TM
también está indicado para uso en adultos
que requieren cuidados intensivos. Nimbex
TM
se puede utilizar como auxiliar para anestesia
general, o sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), para
relajar los músculos
esqueléticos y facilitar la intubación traqueal y la ventilación
mecánica.
4.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Nimbex
TM
sólo debe ser administrado por o bajo supervisión de los
anestesistas u otros médicos
que están familiarizados con el uso y la acción de los agentes
bloqueadores neuromusculares.
Tiene que estar disponibles las facilidades para la intubación
traqueal, el mantenimiento de la
ventilación pulmonar y la oxigenación arterial adecuada.
Tener en cuenta que Nimbex
TM
no debe mezclarse en la misma jeringa o administrarse
simultáneamente a través de la misma aguja como emulsión inyectable
de propofol o con
soluciones alcalinas como tiopentona sódico
(ver sección
6.2).
Nimbex
TM
no contiene conservante antimicrobiano y se debe utilizar en un único
paciente.
Recomendación de monitorización
Al igual que con otros agentes bloqueantes neuromusculares, se
recomienda el control de la
función neuromuscular durante el empleo de Nimbex
TM
con el fin de individuali
                                
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