Nikaloz Zitrone 4 mg Pastillen

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Nicotin

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (International Name):

Nicotinic

Lægemiddelform:

Pastille

Sammensætning:

Teil 1 - Pastille; Nicotin (06522) 4 Milligramm

Indgivelsesvej:

Anwendung in der Mundhöhle

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2010-07-02

Indlægsseddel

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72040.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Nikaloz Zitrone 4 mg Pastillen
Wirkstoff: Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nikaloz Zitrone jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
- 
Wenn Sie nach 6 Monaten der Raucherentwöhnung mit Nikaloz Zitrone 4
mg Pastillen das Rauchen nicht aufgeben konnten, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Nikaloz Zitrone und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nikaloz Zitrone beachten?
3. Wie ist Nikaloz Zitrone anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nikaloz Zitrone aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST NIKALOZ ZITRONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nikaloz Zitrone 4 mg Pastillen gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Ihnen
dabei helfen soll mit dem Rauchen aufzuhören.
Das Nicotin in Nikaloz Zitrone lindert die Entzugserscheinungen (einschließlich
heftigen Verlangens nach Nicotin), wenn Sie das Rauchen aufgeben und wirkt
einem entgegen.
2- 8 -
2829
Wenn Sie Ihrem Körper

Produktets egenskaber

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72040.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Nikaloz Zitrone 4 mg Pastillen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Pastille enthält 4 mg Nicotin.
Eine Pastille enthält 11,5 mg Natrium und 334,9 mg Sorbitol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Pastille
Runde, hell braune bis braune Pastille mit der Prägung N4 auf einer Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Nikaloz Zitrone 4 mg Pastillen werden zur Behandlung der Tabakabhängigkeit 
durch Linderung der Nicotin-Entzugssymptome, einschließlich des Verlangens 
zu Rauchen, die während des Versuchs das Rauchen aufzugeben auftreten, 
angewendet (siehe Abschnitt 5.1). Die dauerhafte Einstellung des 
Tabakgebrauchs ist das letztendliche Ziel.
Nikaloz Zitrone 4 mg Pastillen sollten vorzugsweise in Kombination mit einem 
verhaltensorientierten Programm zur Raucherentwöhnung eingesetzt werden.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene und ältere Patienten
Während der Behandlung mit Nikaloz Zitrone 4 mg Pastillen wird Rauchern 
angeraten, das Rauchen vollständig einzustellen.
Die Anfangsdosis von Nikaloz Zitrone Pastillen ist von der Nicotinabhängigkeit 
des Patienten abhängig.
111110 
22
Nikaloz Zitrone 4 mg Pastillen sind nicht direkt mit anderen 
Raucherentwöhnungsmitteln austauschbar, die Nicotin enthalten.
211210 
33
Die folgende Tabelle gibt einen Richtwert zur Auswahl der geeigneten 
Dosierung an:
Anzahl der Zigaretten / Tag
Vorgeschlagene 
Stärke
Zirka 20 - 30
2 mg 
Mehr als 30 Zigaretten
4 mg
Eine Dosis von 4 mg empfiehlt sich auch, wenn der Versuch das Rauchen 
aufzu