Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NIFEDIPIN
STADA Arzneimittel GmbH
C08CA05
NIFEDIPINE
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Nifedipin
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
1995-06-20
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Nifedipin STADA retard 20 mg Filmtabletten Wirkstoff: Nifedipin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Nifedipin STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nifedipin STADA beachten? 3. Wie ist Nifedipin STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nifedipin STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Nifedipin STADA und wofür wird es angewendet? Nifedipin STADA enthält als Wirkstoff Nifedipin, einen Calciumkanalblocker, der gefäßerweiternd wirkt. Dadurch werden die Durchblutung und die Sauerstoffversorgung des Herzens gesteigert, das Herz entlastet und ein erhöhter Blutdruck gesenkt. Nifedipin STADA wird bei Erwachsenen angewendet: • zur Behandlung von sich wiederholenden kurzzeitigen Schmerzen hinter dem Brustbein, die in die Umgebung ausstrahlen können und durch eine Verengung der Herzkranzgefäße unter Belastung hervorgerufen werden ( chronisch-stabile Angina pectoris ) • zur Behandlung von Bluthochdruck ( Hypertonie ) 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nifedipin STADA beachten? Nifedipin STADA darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gegen Nifedipin, andere Dihydropyridine (gleiche Wirkstoffklasse wie Nifedipin) oder gegen einen der in Ab Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nifedipin STADA retard 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 20 mg Nifedipin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 36,2 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette, retardiert. Aussehen: Längliche, grau-rote Filmtablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten._ _ Die Bruchrille dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Zur Behandlung chronisch-stabiler Angina pectoris (Belastungsangina) – Zur Behandlung der Hypertonie Nifedipin STADA retard 20 mg Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Behandlung soll möglichst individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten durchgeführt werden. In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild soll die angegebene Dosierung einschleichend eingestellt werden. Wenn nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsangaben für Erwachsene: CHRONISCH STABILE ANGINA PECTORIS: 2mal täglich 1 Filmtablette (2 x 20 mg Nifedipin täglich). Bei Bedarf kann die Dosis schrittweise auf 2mal täglich 2 Filmtabletten (2 x 40 mg Nifedipin täglich) erhöht werden. ESSENTIELLE HYPERTONIE 2mal täglich 1 Filmtablette (2 x 20 mg Nifedipin täglich). Bei Bedarf kann die Dosis schrittweise auf 2mal täglich 2 Filmtabletten (2 x 40 mg Nifedipin täglich) erhöht werden. _Besondere Patientengruppen_ _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nifedipin retard 20 mg - Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden. _Ältere Patienten (über 65 Jahre)_ Die Pharmakokinetik von Nifedipin bei älteren Menschen ist verändert, sodass im Vergleich zu Læs hele dokumentet