Nicotinell Classic 4 mg medicinsk tyggegummi

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Nicotin

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS

ATC-kode:

N07BA01

INN (International Name):

nicotine

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

medicinsk tyggegummi

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-01-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL:: INFORMATION TIL BRUGEREN
NICOTINELL CLASSIC/FRUIT/LAKRIDS/MINT, MEDICINSK TYGGEGUMMI 2 MG OG 4
MG
Nicotin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, hvis du stadigvæk har behov for at anvende Nicotinell
Classic/Fruit/Lakrids/Mint
medicinsk tyggegummi efter 12 måneders brug.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nicotinell
Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk
tyggegummi
3.
Sådan skal du bruge Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk
tyggegummi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi tilhører
en gruppe af lægemidler, som
bruges i forbindelse med rygeafvænning.
Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi indeholder
det aktive stof nicotin. Når
du tygger på Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk
tyggegummi, afgives nicotin langsomt
og bliver optaget i kroppen gennem mundens slimhinder.
Nicotinell Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi anvendes
til at lette nicotintrangen og
nicotinabstinenser hos nicotinafhængige mennesker. Derved kan det
-
fremme rygestop hos rygere, der er motiverede til at holde op med at
ryge, eller
-
fremme en rygereduktion hos rygere, der ikke kan eller er uvillige til
at holde op.
Hvis din læge har sagt at du skal tage Nicotinell
Classic/Fruit/Lakrids/Mint medicinsk tyggegummi for
noget andet, skal

Produktets egenskaber

15. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NICOTINELL CLASSIC, MEDICINSK TYGGEGUMMI
0.
D.SP.NR.
8510
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nicotinell Classic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nicotin 2 mg og 4 mg svarende til henholdsvis 10 mg og 20 mg
nicotinpolacrillin (1:4).
Hjælpestoffer:
2 mg: Sorbitol 192,3 mg, maltitol 30,0 mg og butylhydroxytoluen.
4 mg: Sorbitol 176,0 mg, maltitol 30,1 mg og butylhydroxytoluen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk tyggegummi.
Tyggegummierne er overtrukne, råhvide og rektangulære.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af tobaksafhængighed ved at lette nicotin-trang og
nicotin-abstinenser og
derved fremme rygestop hos rygere, som er motiveret til at stoppe med
at ryge eller til at
fremme en rygereduktion hos rygere, som ikke kan eller er uvillige til
at stoppe.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne:_
Brugere bør holde helt op med at ryge under behandlingen med
Nicotinell Classic
medicinsk tyggegummi.
Dosis bør vælges ud fra brugerens nicotinafhængighed. 4 mg
medicinsk tyggegummi er
beregnet til anvendelse hos rygere med en stærk nicotinafhængighed
og til dem, som
tidligere ikke har haft held til at stoppe ved hjælp af 2 mg
medicinsk tyggegummi. I andre
tilfælde skal 2 mg tyggegummi anvendes.
_36426_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Den optimale doseringsform vælges ud fra følgende tabel:
LAV TIL MODERAT
AFHÆNGIGHED
MODERAT TIL STÆRK
AFHÆNGIGHED
STÆRK TIL MEGET STÆRK
AFHÆNGIGHED
Mindre end 20
cigaretter/dag
Fra 20-30 cigaretter/dag
Mere end 30 cigaretter/dag
Behandling med
lavdosisformen
foretrækkes
(2 mg tyggegummi)
Behandling med
lavdosisformen
(2 mg tyggegummi)
eller højdosisformen
(4 mg tyggegummi)
afhængig af patientens
karakteristika og det foretrukne
Behandling med
højdosisformen foretrækkes
(4 mg tyggegummi)
HVIS DER OPSTÅR BIVIRKNINGER VED BRUG AF HØJDOSISFORMEN BØR
LAVDOSISFORMEN I STEDET
OVERVEJES. BEGYNDELSESDOSIS BASERES PÅ PATIENTENS
NICOTINAFHÆNGIGHED.
1 stykke Nicotinell Classic med