NICOTINE MONAL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

nicotine

Tilgængelig fra:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

ATC-kode:

N07BA01

INN (International Name):

nicotine

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

gomme

Sammensætning:

composition pour une gomme > nicotine : 4 mg . Sous forme de : nicotine polacrilex 20 mg

Indgivelsesvej:

buccale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 gomme(s)

Terapeutisk område:

MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Produkt oversigt:

356 875-8 ou 34009 356 875 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 876-4 ou 34009 356 876 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 877-0 ou 34009 356 877 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 878-7 ou 34009 356 878 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 879-3 ou 34009 356 879 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 880-1 ou 34009 356 880 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 881-8 ou 34009 356 881 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2001-06-14

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2006
Dénomination du médicament
NICOTINE MONAL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS
D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES
INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À
ARRÊTER DE FUMER.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin..
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE MONAL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINE
MONAL FRUIT 4 mg SANS
SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
3. COMMENT PRENDRE NICOTINE MONAL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINE MONAL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE MONAL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac. Ce dosage à 4 mg doit être utilisé quand les
symptômes du sevrage nicotinique sont importants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINE
MONAL FRUIT 4 mg SANS
SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NICOTINE MONAL FRUIT 4 MG SANS SUCRE, GOMME À
MÂCHER MÉDICAMENTEUSE :
·
Si vous

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE MONAL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
.........................................................................................................................................
4,00 mg
Sous forme de nicotine-polacriline (1: 4)
........................................................................................
20,00 mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme blanche de forme rectangulaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac. Ce dosage à 4 mg doit être utilisé quand les
symptômes du sevrage nicotinique sont importants.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE ET PERSONNE ÂGÉE:
Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le
traitement avec ce médicament.
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 4 mg est généralement de 8
à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas
dépasser 15 gommes par jour.
Les gommes à mâcher dosées à 4 mg sont adaptées pour les fumeurs
fortement ou très fortement dépendants de la nicotine
ou ayant déjà échoué dans une tentative d'arrêt du tabac avec
substitution nicotinique.
Les caractéristiques de cette forme pharmaceutique sont telles que
les nicotinémies obtenues peuvent être différentes d'un
individu à l'autre.
La fréquence d'administration sera modulée en conséquence, en
fonction des besoins individuels dans la limite de la
posologie maximum.
MODE D'ADMINISTRATION:
·
Mâcher la gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort.
·
Placer la gomme entre