NICOTINAT DE METIL - RICHTER 30mg/g

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

METHYLII NICOTINAS

Tilgængelig fra:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

ATC-kode:

M02AX10

INN (International Name):

METHYLII NICOTINAS

Dosering:

30mg/g

Lægemiddelform:

UNGUENT

Recept type:

OTC

Fremstillet af:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ALTE MEDICAMENTE (COMBINATII) - TOPICE

Produkt oversigt:

7383/2015/01 Cutie x 1 tub din Al x 50 g unguent;

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7383/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NICOTINAT DE METIL-RICHTER 30 MG/G UNGUENT
nicotinat de metil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nicotinat de metil-Richter şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nicotinat de
metil-Richter
3.
Cum să utilizaţi Nicotinat de metil-Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nicotinat de metil-Richter
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NICOTINAT DE METIL-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Unguentul Nicotinat de metil-Richter
aparţine grupului de medicamente care administrate local
ameliorează durerile de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor (de
exemplu în reumatism muscular,
dureri lombare (lumbago)).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
NICOTINAT DE METIL-RICHTER
NU UTILIZAŢI NICOTINAT DE METIL-RICHTER:
-
dacă sunteţi alergic la nicotinat de metil sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
în boli inflamatorii ale pielii, arterită obliterantă (inflamaţia
peretelui vaselor sanguine însoţite
de astuparea acestora), microangiopatie diabetică gravă
(deteriorarea vaselor d

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7383/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NICOTINAT DE METIL–RICHTER 30 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram unguent conţine nicotinat de metil 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare gram unguent conţine lanolină
anhidră 0,19 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Masă omogenă, onctuoasă, de culoare gălbuie, cu miros
caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Datorită acţiunii revulsive, unguentul este indicat în următoarele
afecţiuni:
-
reumatism muscular;
-
lumbago.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică de 2-3 ori/zi, în zona afectată, cu masaj uşor.
Tratamentul trebuie început cu o doză mică de unguent cu nicotinat
de metil.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Boli inflamatorii ale pielii, arterită obliterantă, microangiopatie
diabetică gravă.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A se utiliza exclusiv topic.
Nu se aplică pe pielea iritată, pe plăgi, la nivelul plicilor
cutanate. Se vor feri ochii şi mucoasele.
Tratamentul trebuie început cu o doză mică de unguent, pe o
suprafaţă mică de piele, deoarece
sensibilitatea poate varia individual.
În cazul apariţiei reacţiilor de hipersensibilitate tratamentul se
întrerupe.
Lanolina poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu:
dermatită de contact).
2
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_ _
Nu se cunosc efectele administrării unguentului în timpul sarcinii
şi alăptării, de aceea nu se
recomandă administrarea medicamentului în aceste situaţii.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Medicamentu