Nicorette 500 mikrogram/dosis næsespray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Nicotin

Tilgængelig fra:

McNeil Denmark ApS

ATC-kode:

N07BA01

INN (International Name):

nicotine

Dosering:

500 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1994-02-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Nicorette 0,5 mg/dosis næsespray
nicotin
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
Brug altid Nicorette næsespray nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger
lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nicorette næsespray
3.
Sådan skal du bruge Nicorette næsespray
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Nicorette er et middel til hjælp ved rygeophør. Det virker på din
nicotintrang og på dine abstinenser.
Nicorette giver dig den nicotin, du plejer at få fra tobakken. Du
får nicotinen ind i blodet via næsens
slimhinder. Behandlingen er beregnet til rygere på 15 år og derover.
Du kan tage Nicorette, når du vil

holde op med at ryge.

stoppe midlertidigt med at ryge.

nedsætte dit tobaksforbrug.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre. Hvis din læge har sagt, at du skal tage
Nicorette for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nicorette næsespray
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning.
Brug ikke Nicorette næsespray:

hvis du er allergisk over for nicotin eller et af de øvrige
indholdsstoffer angivet i punkt 6.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, apoteketsper

Produktets egenskaber

17. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NICORETTE, NÆSESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
06121
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nicorette
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nicotin 0,5 mg/dosis (“pust”).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat.
Propylparahydroxybenzoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning.
Klar opløsning i spraybeholder.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af tobaksafhængighed hos personer over 15 år gennem
lindring af nicotintrang
og abstinenssymptomer.
Derved lettes tobaksafvænningen hos rygere

der er motiverede for at stoppe med at ryge.

der midlertidigt må afstå fra at ryge.

der ikke kan eller ikke ønsker at stoppe med at ryge, men som ønsker
at reducere
rygningen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
VOKSNE
1 pust (0,5 mg) i hvert næsebor ved rygetrang. Den initiale dosis
bør individualiseres på
basis af patientens nicotinafhængighed.
_dk_hum_15431_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Næsesprayen anvendes, når cigaretter normalt vil være røget, eller
så snart der opstår
rygetrang, for helt at undgå rygning. For at maksimere chancerne for
et succesrigt rygestop
er det vigtigt ikke at underdosere, derfor, bør patienterne opfordres
til minimum at tage de
anbefalede 8 doser pr. dag. Et tilstrækkeligt antal doser, initialt
1-2 pr. time (højst 3) bør
anvendes, dog højst 40 doser (80 pust) pr. døgn.
Administration af nicotin skal midlertidigt stoppes, hvis symptomer
på nicotinoverdosering
opstår. Nicotinindtag bør reduceres ved enten at sænke
doseringshyppighed eller styrke,
hvis overdoseringssymptomer varer ved (se pkt. 4.9).
Råd og vejledning forbedrer normalt succesraten for rygeophør.
_Anvendelse i forbindelse med rygestop_
Patienten bør opfordres til at holde helt op med at ryge, når
behandling igangsættes. Det
anbefales, at Nicorette næsespray anvendes i mindst 3 måneder, før
dosis reduceres.
Herefter nedtrappes behandlingen over de følgende 6-8 ug