Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nicotine 4 mg sous forme de : nicotine (catiorésine carboxylate de) 20 mg
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France
N07BA01
nicotine 4 mg sous forme de : nicotine (catiorésine carboxylate de) 20 mg
4 mg
Gomme
pour une gomme à mâcher > nicotine 4 mg sous forme de : nicotine (catiorésine carboxylate de 20 mg
buccale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 105 gomme(s)
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE, code ATC : N07BA1.Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans : les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.
NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 4 mg - NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol
Valide
1991-12-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023 Dénomination du médicament NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol Nicotine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ? 3. Comment prendre NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée su sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE, code ATC : N07BA1. Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Bien que l'arrêt définitif de la c Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Catiorésine carboxylate de nicotine ............................................................................................ 20,0 mg Quantité correspondant à nicotine .................................................................................................4,0 mg Pour une gomme à mâcher. Excipients à effet notoire : Arôme pour fumeur (contient du cinnamal, de l’alcool cinnamylique, du citral, du citronellol, de l’eugénol, du géraniol, de l’isoeugénol, du limonène, du linalool) (11 mg par gomme), sorbitol (179 mg par gomme), butylhydroxytoluène (0,7 mg par gomme) et éthanol (0,616 mg par gomme). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gomme à mâcher. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans: • les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, • une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans). Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la nicotine qui peut être évaluée au moyen du test de Fagerström. Les gommes à mâcher dosées à 4 mg sont plus particulièrement adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10 ou fumant plus de 20 cigarettes par jour). Posologie ARRÊT COMPLET DU TABAC Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases Læs hele dokumentet