NICILAN 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
17-03-2023
Hent Produktets egenskaber (SPC)
01-02-2024

Aktiv bestanddel:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC-kode:

QJ01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 40

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

Caja con 12 comprimidos (2 blíster), Caja con 60 comprimidos (10 blíster), Caja con 120 comprimidos (20 blíster), Caja con 240 c, Caja con 240 comprimidos (40 blíster)

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Perros; Gatos

Terapeutisk område:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital producida por Fusobacterium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital producida por Fusobacterium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital producida por Streptococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles

Autorisation status:

Autorizado, 570463 Autorizado, 570464 Autorizado, 570465 Autorizado, 570466 Autorizado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
NICILAN 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER S.A
Barcelonés 26 (Pla del Ramassà)
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES
BARCELONA
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NICILAN 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
Sustancias activas:
Amoxicilina (como
trihidrato)...........................................................
40 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de
potasio)........................... 10 mg
Excipientes:
Eritrosina (E-127)
.........................................................................
0,75 mg
Comprimido ranurado oblongo de color rosa uniforme.
4.
INDICACIONES DE USO
El medicamento veterinario está indicado para perros y gatos en el
tratamiento de infecciones
bacterianas causadas por cepas productoras de beta-lactamasas
resistentes a amoxicilina y
sensible a amoxicilina/ácido clavulánico.

Infecciones del tracto respiratorio (_Streptococcus spp_., _
Staphylococcus spp_., _ Pasteurella _
_spp_.).

Infecciones del tracto urogenital (_Streptococcus spp_., _
Staphylococcus spp_., _ Escherichia _
_coli, Fusobacterium spp._).

Infecciones del tracto digestivo (_Escherichia coli,_ _Proteus spp._).

Infecciones de la piel y tejidos blandos (_Staphylococcus spp._,
_Streptococcus spp_.).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la penicilina, a los
antibióticos beta-lactámicos o a algún
excipiente.
No administrar a conejo
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NICILAN 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancias activas:
Amoxicilina (como
trihidrato)...........................................................
40 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)...........
............... 10 mg
Excipientes:
Eritrosina (E-127)
........................................................................
0,75 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido ranurado oblongo de color rosa uniforme.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario está indicado para perros y gatos en el
tratamiento de infecciones
bacterianas causadas por cepas productoras de beta-lactamasas
resistentes a amoxicilina y
sensibles a amoxicilina / ácido clavulánico.

Infecciones del tracto respiratorio (_Streptococcus spp_.,
_Staphylococcus spp_., _Pasteurella _
_spp_.).

Infecciones del tracto urogenital (_Streptococcus spp_.,
_Staphylococcus spp_., _Escherichia _
_coli, Fusobacterium spp._).

Infecciones del tracto digestivo (_Escherichia coli_, _Proteus spp._).

Infecciones de la piel y tejidos blandos (_Staphylococcus spp._,
_Streptococcus spp_.).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la penicilina, a los
antibióticos beta-lactámicos o a algún
excipiente.
No administrar a conejos, cobayas, hámsteres, jerbos y chinchillas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No utilizar en animales con graves disfunciones de los riñones
acompañado de anuria y/u oligu-
ria.

                                
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